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Arthritis Health Journal Proof of Concept Study (AHJ)

2018년 6월 27일 업데이트: Diane Lacaille, University of British Columbia

Proof of Concept Study of the Arthritis Health Journal, a Patient Passport for Rheumatoid Arthritis

The purpose of this study is to determine whether an online patient passport tool called the Arthritis Health Journal can assist people with rheumatoid arthritis in managing their disease.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

Patient passports have been developed and used in chronic diseases, such as diabetes, to promote active involvement of patients in their care, and have led to better treatment and health outcomes. In rheumatoid arthritis (RA), active involvement of patients in monitoring their symptoms and their disease activity may facilitate treatment according to current recommendations, which emphasize the need for aggressive treatment to suppress inflammation and for using a "Treat to Target" approach where treatment is escalated until a target is reached and is promptly modified when target is no longer met. In this study, the investigators have developed an online tool that aims to help people with RA monitor their symptoms and their disease activity and self-manage their arthritis. The investigators will perform a proof of concept study assessing how the Arthritis Health Journal affects consumer effectiveness, patient self-efficacy, communication with health professionals, shared decision-making, and satisfaction with medical care. The investigators will also evaluate the feasibility and satisfaction with using the Arthritis Health Journal. The investigators will use a stepped wedge study design, in which 50 participants will be randomized to either the intervention group (immediate use of the Arthritis Health Journal) or the control group (waitlisted for 6 months). Due to the nature of the intervention, the study is not blinded.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

95

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • British Columbia
      • Richmond, British Columbia, 캐나다, V6X 2C7
        • Arthritis Research Centre of Canada

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Be 18 years of age or older
  • Have a diagnosis of rheumatoid arthritis
  • Be under the ongoing care of a rheumatologist
  • Be comfortable using a computer and online applications
  • Have access to an Internet connection
  • Be able to read and write English without needing a translator

Exclusion Criteria:

  • Younger than 18 years of age;
  • Diagnoses of arthritis other than rheumatoid arthritis
  • not under the ongoing care of a rheumatologist
  • not comfortable using a computer
  • lack of Internet access
  • inability to read and write in English without a translator

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Arthritis Health Journal
Participants in this group will use the Arthritis Health Journal in the first 6 months of study.
다른: Control
Participants in this group will receive a delayed intervention. They will receive usual care for the first 6 months of study, during which time they will contribute control data, and they will use the Arthritis Health Journal in the second 6 months of study, during which time they will contribute intervention data.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Self-Management Behaviours
기간: 6 months
We will use the overall score from the Partners in Health Scale, an 11 item questionnaire based on the principles of self-management, which measures people's ability to engage in behaviours for the self-management of a chronic disease.
6 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Self-Efficacy
기간: 6 months
We will use the Stanford Self-Efficacy Scale to measure patient's confidence in their ability to perform certain actions to manage their disease and cope with the consequences of their disease. Specifically we will include the "Manage Arthritis Symptoms", "Manage Disease in General", and "Communicate with Physician" subscales.
6 months
Consumer Effectiveness
기간: 6 months
We will use the Effective Consumer (EC-17) scale to measure patient's ability to deal with a chronic condition and make decisions about their health care. We will use the global EC-17 score, as well as results to individual questions (6, 7, 9, and 13) which were selected for their relevance to our intervention.
6 months
Patient Satisfaction with Care
기간: 6 months
We will use the Patient Satisfaction Questionnaire to measure satisfaction with care and patient-physician interactions.
6 months
Self-Management Behaviours
기간: 6 months
We will measure the results of individual questions 7 to 11 from the Partners in Health Scale, which specifically measure involvement in aspects of care relevant to our intervention.
6 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Diane Lacaille, MD MHSc, Arthritis Research Centre of Canada

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 9월 12일

처음 게시됨 (추정)

2013년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 6월 27일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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