Arthritis Health Journal Proof of Concept Study (AHJ)
27. Juni 2018 aktualisiert von: Diane Lacaille, University of British Columbia
Proof of Concept Study of the Arthritis Health Journal, a Patient Passport for Rheumatoid Arthritis
The purpose of this study is to determine whether an online patient passport tool called the Arthritis Health Journal can assist people with rheumatoid arthritis in managing their disease.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patient passports have been developed and used in chronic diseases, such as diabetes, to promote active involvement of patients in their care, and have led to better treatment and health outcomes.
In rheumatoid arthritis (RA), active involvement of patients in monitoring their symptoms and their disease activity may facilitate treatment according to current recommendations, which emphasize the need for aggressive treatment to suppress inflammation and for using a "Treat to Target" approach where treatment is escalated until a target is reached and is promptly modified when target is no longer met.
In this study, the investigators have developed an online tool that aims to help people with RA monitor their symptoms and their disease activity and self-manage their arthritis.
The investigators will perform a proof of concept study assessing how the Arthritis Health Journal affects consumer effectiveness, patient self-efficacy, communication with health professionals, shared decision-making, and satisfaction with medical care.
The investigators will also evaluate the feasibility and satisfaction with using the Arthritis Health Journal.
The investigators will use a stepped wedge study design, in which 50 participants will be randomized to either the intervention group (immediate use of the Arthritis Health Journal) or the control group (waitlisted for 6 months).
Due to the nature of the intervention, the study is not blinded.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
95
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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British Columbia
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Richmond, British Columbia, Kanada, V6X 2C7
- Arthritis Research Centre of Canada
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Be 18 years of age or older
- Have a diagnosis of rheumatoid arthritis
- Be under the ongoing care of a rheumatologist
- Be comfortable using a computer and online applications
- Have access to an Internet connection
- Be able to read and write English without needing a translator
Exclusion Criteria:
- Younger than 18 years of age;
- Diagnoses of arthritis other than rheumatoid arthritis
- not under the ongoing care of a rheumatologist
- not comfortable using a computer
- lack of Internet access
- inability to read and write in English without a translator
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Arthritis Health Journal
Participants in this group will use the Arthritis Health Journal in the first 6 months of study.
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Sonstiges: Control
Participants in this group will receive a delayed intervention.
They will receive usual care for the first 6 months of study, during which time they will contribute control data, and they will use the Arthritis Health Journal in the second 6 months of study, during which time they will contribute intervention data.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Self-Management Behaviours
Zeitfenster: 6 months
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We will use the overall score from the Partners in Health Scale, an 11 item questionnaire based on the principles of self-management, which measures people's ability to engage in behaviours for the self-management of a chronic disease.
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6 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Self-Efficacy
Zeitfenster: 6 months
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We will use the Stanford Self-Efficacy Scale to measure patient's confidence in their ability to perform certain actions to manage their disease and cope with the consequences of their disease.
Specifically we will include the "Manage Arthritis Symptoms", "Manage Disease in General", and "Communicate with Physician" subscales.
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6 months
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Consumer Effectiveness
Zeitfenster: 6 months
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We will use the Effective Consumer (EC-17) scale to measure patient's ability to deal with a chronic condition and make decisions about their health care.
We will use the global EC-17 score, as well as results to individual questions (6, 7, 9, and 13) which were selected for their relevance to our intervention.
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6 months
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Patient Satisfaction with Care
Zeitfenster: 6 months
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We will use the Patient Satisfaction Questionnaire to measure satisfaction with care and patient-physician interactions.
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6 months
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Self-Management Behaviours
Zeitfenster: 6 months
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We will measure the results of individual questions 7 to 11 from the Partners in Health Scale, which specifically measure involvement in aspects of care relevant to our intervention.
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6 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Diane Lacaille, MD MHSc, Arthritis Research Centre of Canada
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. September 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. September 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. September 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Juni 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juni 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H12-00691
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