Arthritis Health Journal Proof of Concept Study (AHJ)
27 июня 2018 г. обновлено: Diane Lacaille, University of British Columbia
Proof of Concept Study of the Arthritis Health Journal, a Patient Passport for Rheumatoid Arthritis
The purpose of this study is to determine whether an online patient passport tool called the Arthritis Health Journal can assist people with rheumatoid arthritis in managing their disease.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Patient passports have been developed and used in chronic diseases, such as diabetes, to promote active involvement of patients in their care, and have led to better treatment and health outcomes.
In rheumatoid arthritis (RA), active involvement of patients in monitoring their symptoms and their disease activity may facilitate treatment according to current recommendations, which emphasize the need for aggressive treatment to suppress inflammation and for using a "Treat to Target" approach where treatment is escalated until a target is reached and is promptly modified when target is no longer met.
In this study, the investigators have developed an online tool that aims to help people with RA monitor their symptoms and their disease activity and self-manage their arthritis.
The investigators will perform a proof of concept study assessing how the Arthritis Health Journal affects consumer effectiveness, patient self-efficacy, communication with health professionals, shared decision-making, and satisfaction with medical care.
The investigators will also evaluate the feasibility and satisfaction with using the Arthritis Health Journal.
The investigators will use a stepped wedge study design, in which 50 participants will be randomized to either the intervention group (immediate use of the Arthritis Health Journal) or the control group (waitlisted for 6 months).
Due to the nature of the intervention, the study is not blinded.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
95
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Richmond, British Columbia, Канада, V6X 2C7
- Arthritis Research Centre of Canada
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Be 18 years of age or older
- Have a diagnosis of rheumatoid arthritis
- Be under the ongoing care of a rheumatologist
- Be comfortable using a computer and online applications
- Have access to an Internet connection
- Be able to read and write English without needing a translator
Exclusion Criteria:
- Younger than 18 years of age;
- Diagnoses of arthritis other than rheumatoid arthritis
- not under the ongoing care of a rheumatologist
- not comfortable using a computer
- lack of Internet access
- inability to read and write in English without a translator
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Arthritis Health Journal
Participants in this group will use the Arthritis Health Journal in the first 6 months of study.
|
|
|
Другой: Control
Participants in this group will receive a delayed intervention.
They will receive usual care for the first 6 months of study, during which time they will contribute control data, and they will use the Arthritis Health Journal in the second 6 months of study, during which time they will contribute intervention data.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Self-Management Behaviours
Временное ограничение: 6 months
|
We will use the overall score from the Partners in Health Scale, an 11 item questionnaire based on the principles of self-management, which measures people's ability to engage in behaviours for the self-management of a chronic disease.
|
6 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Self-Efficacy
Временное ограничение: 6 months
|
We will use the Stanford Self-Efficacy Scale to measure patient's confidence in their ability to perform certain actions to manage their disease and cope with the consequences of their disease.
Specifically we will include the "Manage Arthritis Symptoms", "Manage Disease in General", and "Communicate with Physician" subscales.
|
6 months
|
|
Consumer Effectiveness
Временное ограничение: 6 months
|
We will use the Effective Consumer (EC-17) scale to measure patient's ability to deal with a chronic condition and make decisions about their health care.
We will use the global EC-17 score, as well as results to individual questions (6, 7, 9, and 13) which were selected for their relevance to our intervention.
|
6 months
|
|
Patient Satisfaction with Care
Временное ограничение: 6 months
|
We will use the Patient Satisfaction Questionnaire to measure satisfaction with care and patient-physician interactions.
|
6 months
|
|
Self-Management Behaviours
Временное ограничение: 6 months
|
We will measure the results of individual questions 7 to 11 from the Partners in Health Scale, which specifically measure involvement in aspects of care relevant to our intervention.
|
6 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Diane Lacaille, MD MHSc, Arthritis Research Centre of Canada
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 сентября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 сентября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 сентября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июня 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июня 2018 г.
Последняя проверка
1 июня 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H12-00691
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .