Arthritis Health Journal Proof of Concept Study (AHJ)
27 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Diane Lacaille, University of British Columbia
Proof of Concept Study of the Arthritis Health Journal, a Patient Passport for Rheumatoid Arthritis
The purpose of this study is to determine whether an online patient passport tool called the Arthritis Health Journal can assist people with rheumatoid arthritis in managing their disease.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Patient passports have been developed and used in chronic diseases, such as diabetes, to promote active involvement of patients in their care, and have led to better treatment and health outcomes.
In rheumatoid arthritis (RA), active involvement of patients in monitoring their symptoms and their disease activity may facilitate treatment according to current recommendations, which emphasize the need for aggressive treatment to suppress inflammation and for using a "Treat to Target" approach where treatment is escalated until a target is reached and is promptly modified when target is no longer met.
In this study, the investigators have developed an online tool that aims to help people with RA monitor their symptoms and their disease activity and self-manage their arthritis.
The investigators will perform a proof of concept study assessing how the Arthritis Health Journal affects consumer effectiveness, patient self-efficacy, communication with health professionals, shared decision-making, and satisfaction with medical care.
The investigators will also evaluate the feasibility and satisfaction with using the Arthritis Health Journal.
The investigators will use a stepped wedge study design, in which 50 participants will be randomized to either the intervention group (immediate use of the Arthritis Health Journal) or the control group (waitlisted for 6 months).
Due to the nature of the intervention, the study is not blinded.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
95
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Richmond, British Columbia, Kanada, V6X 2C7
- Arthritis Research Centre of Canada
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Be 18 years of age or older
- Have a diagnosis of rheumatoid arthritis
- Be under the ongoing care of a rheumatologist
- Be comfortable using a computer and online applications
- Have access to an Internet connection
- Be able to read and write English without needing a translator
Exclusion Criteria:
- Younger than 18 years of age;
- Diagnoses of arthritis other than rheumatoid arthritis
- not under the ongoing care of a rheumatologist
- not comfortable using a computer
- lack of Internet access
- inability to read and write in English without a translator
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Arthritis Health Journal
Participants in this group will use the Arthritis Health Journal in the first 6 months of study.
|
|
|
Inny: Control
Participants in this group will receive a delayed intervention.
They will receive usual care for the first 6 months of study, during which time they will contribute control data, and they will use the Arthritis Health Journal in the second 6 months of study, during which time they will contribute intervention data.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Self-Management Behaviours
Ramy czasowe: 6 months
|
We will use the overall score from the Partners in Health Scale, an 11 item questionnaire based on the principles of self-management, which measures people's ability to engage in behaviours for the self-management of a chronic disease.
|
6 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Self-Efficacy
Ramy czasowe: 6 months
|
We will use the Stanford Self-Efficacy Scale to measure patient's confidence in their ability to perform certain actions to manage their disease and cope with the consequences of their disease.
Specifically we will include the "Manage Arthritis Symptoms", "Manage Disease in General", and "Communicate with Physician" subscales.
|
6 months
|
|
Consumer Effectiveness
Ramy czasowe: 6 months
|
We will use the Effective Consumer (EC-17) scale to measure patient's ability to deal with a chronic condition and make decisions about their health care.
We will use the global EC-17 score, as well as results to individual questions (6, 7, 9, and 13) which were selected for their relevance to our intervention.
|
6 months
|
|
Patient Satisfaction with Care
Ramy czasowe: 6 months
|
We will use the Patient Satisfaction Questionnaire to measure satisfaction with care and patient-physician interactions.
|
6 months
|
|
Self-Management Behaviours
Ramy czasowe: 6 months
|
We will measure the results of individual questions 7 to 11 from the Partners in Health Scale, which specifically measure involvement in aspects of care relevant to our intervention.
|
6 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Diane Lacaille, MD MHSc, Arthritis Research Centre of Canada
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 września 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 września 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 czerwca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H12-00691
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .