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Piloting an Internet-based Therapy for Insomnia in a Population of Veterans With Substance Use Disorders

2015년 12월 11일 업데이트: Robert Rosenheck, VA Connecticut Healthcare System
The purposes of this study is to examine the feasibility of implementing an internet-based treatment for insomnia among veterans with substance use disorders, some with co-morbid serious mental illness, and to develop potential methods to support and encourage veterans while they self-administer this treatment. Our hypotheses are that the implementation of an internet-based therapy will be feasible and that a method of support can be devised, and tested in the future.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

51

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, 미국, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Inability to sleep within 30 minutes of going to bed or awakening during the night for 30 minutes for greater than or equal to 3 days per week
  • Above Criteria occurring every week for greater than or equal to 3 months
  • At least one symptom of daytime impairment: (reduced motivation, sleepiness, fatigue, lack of concentration, performance at home, work, social life, relationships impaired)
  • Able to provide valid consent
  • Willing to participate in an internet-based cognitive behavioral therapy for insomnia
  • English speaking

Exclusion Criteria:

  • Self-reported or provider diagnosed sleep apnea or related nighttime respiratory problem, restless legs syndrome or related nighttime movement disorder
  • Acute psychiatric decompensation requiring inpatient admission or emergency department services within the last month (suicidality, homicidally, mania, psychotic decompensation)
  • Current treatment or treatment within the last month for opiate addiction with methadone maintenance or buprenorphine.
  • Has a conservator E. Shift work interfering with the establishment of regular sleep patterns F. Previous or ongoing cognitive behavioral therapy for insomnia

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Internet-based Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia
This is an internet-based Cognitive Behavioral treatment for insomnia. It is accessed via a computer with an internet connection and consists of 7 modules, homework, and a daily sleep log. The intervention is self administered.
This is an internet-based Cognitive Behavioral treatment for insomnia. It is accessed via a computer with an internet connection and consists of 7 modules, homework, and a daily sleep log. The intervention is self administered.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Insomnia Severity Index (Total), Change From Baseline to Follow-up
기간: pre-intervention, intervention completion (expected average of 7 weeks)

Insomnia Severity Index (Total) following completion of the intervention (expected average of 7 weeks)

The Insomnia Severity Index is a self-report seven-item measure that targets the subjective symptoms and functional consequences of insomnia as well as the degree of concerns or distress caused by those difficulties, and corresponds to the diagnostic criteria of insomnia. Scores range from 0-28, higher scores indicate more severe insomnia, and scores ≥15 suggest moderate to severe insomnia.

pre-intervention, intervention completion (expected average of 7 weeks)
Completion of All 7 Modules of the Intervention
기간: on average 7 weeks

Participants will be followed for the duration of the intervention (7 individual modules, completed weekly, for an expected average of 7 weeks). Outcome measure will be characterized as the number completing all 7 modules of the program (dichotomous variable).

The intervention is a 7-week, self-administered course accessed via the Internet that includes instruction on psycho-education, stimulus control, relaxation training, sleep restriction, medication tapering, cognitive distortions, and mindfulness integrated into each module. Homework is assigned after each module. Participants are instructed to complete the sleep diary included in the program daily while participating in the program.

on average 7 weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 9월 19일

처음 게시됨 (추정)

2013년 9월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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