Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Piloting an Internet-based Therapy for Insomnia in a Population of Veterans With Substance Use Disorders

11 декабря 2015 г. обновлено: Robert Rosenheck, VA Connecticut Healthcare System
The purposes of this study is to examine the feasibility of implementing an internet-based treatment for insomnia among veterans with substance use disorders, some with co-morbid serious mental illness, and to develop potential methods to support and encourage veterans while they self-administer this treatment. Our hypotheses are that the implementation of an internet-based therapy will be feasible and that a method of support can be devised, and tested in the future.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

51

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Inability to sleep within 30 minutes of going to bed or awakening during the night for 30 minutes for greater than or equal to 3 days per week
  • Above Criteria occurring every week for greater than or equal to 3 months
  • At least one symptom of daytime impairment: (reduced motivation, sleepiness, fatigue, lack of concentration, performance at home, work, social life, relationships impaired)
  • Able to provide valid consent
  • Willing to participate in an internet-based cognitive behavioral therapy for insomnia
  • English speaking

Exclusion Criteria:

  • Self-reported or provider diagnosed sleep apnea or related nighttime respiratory problem, restless legs syndrome or related nighttime movement disorder
  • Acute psychiatric decompensation requiring inpatient admission or emergency department services within the last month (suicidality, homicidally, mania, psychotic decompensation)
  • Current treatment or treatment within the last month for opiate addiction with methadone maintenance or buprenorphine.
  • Has a conservator E. Shift work interfering with the establishment of regular sleep patterns F. Previous or ongoing cognitive behavioral therapy for insomnia

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Internet-based Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia
This is an internet-based Cognitive Behavioral treatment for insomnia. It is accessed via a computer with an internet connection and consists of 7 modules, homework, and a daily sleep log. The intervention is self administered.
Поведенческий: Internet-based Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia
This is an internet-based Cognitive Behavioral treatment for insomnia. It is accessed via a computer with an internet connection and consists of 7 modules, homework, and a daily sleep log. The intervention is self administered.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Insomnia Severity Index (Total), Change From Baseline to Follow-up
Временное ограничение: pre-intervention, intervention completion (expected average of 7 weeks)

Insomnia Severity Index (Total) following completion of the intervention (expected average of 7 weeks)

The Insomnia Severity Index is a self-report seven-item measure that targets the subjective symptoms and functional consequences of insomnia as well as the degree of concerns or distress caused by those difficulties, and corresponds to the diagnostic criteria of insomnia. Scores range from 0-28, higher scores indicate more severe insomnia, and scores ≥15 suggest moderate to severe insomnia.
pre-intervention, intervention completion (expected average of 7 weeks)
Completion of All 7 Modules of the Intervention
Временное ограничение: on average 7 weeks

Participants will be followed for the duration of the intervention (7 individual modules, completed weekly, for an expected average of 7 weeks). Outcome measure will be characterized as the number completing all 7 modules of the program (dichotomous variable).

The intervention is a 7-week, self-administered course accessed via the Internet that includes instruction on psycho-education, stimulus control, relaxation training, sleep restriction, medication tapering, cognitive distortions, and mindfulness integrated into each module. Homework is assigned after each module. Participants are instructed to complete the sleep diary included in the program daily while participating in the program.
on average 7 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VA Connecticut Healthcare System

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 01633

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться