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Piloting an Internet-based Therapy for Insomnia in a Population of Veterans With Substance Use Disorders

11 décembre 2015 mis à jour par: Robert Rosenheck, VA Connecticut Healthcare System
The purposes of this study is to examine the feasibility of implementing an internet-based treatment for insomnia among veterans with substance use disorders, some with co-morbid serious mental illness, and to develop potential methods to support and encourage veterans while they self-administer this treatment. Our hypotheses are that the implementation of an internet-based therapy will be feasible and that a method of support can be devised, and tested in the future.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

51

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, États-Unis, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Inability to sleep within 30 minutes of going to bed or awakening during the night for 30 minutes for greater than or equal to 3 days per week
  • Above Criteria occurring every week for greater than or equal to 3 months
  • At least one symptom of daytime impairment: (reduced motivation, sleepiness, fatigue, lack of concentration, performance at home, work, social life, relationships impaired)
  • Able to provide valid consent
  • Willing to participate in an internet-based cognitive behavioral therapy for insomnia
  • English speaking

Exclusion Criteria:

  • Self-reported or provider diagnosed sleep apnea or related nighttime respiratory problem, restless legs syndrome or related nighttime movement disorder
  • Acute psychiatric decompensation requiring inpatient admission or emergency department services within the last month (suicidality, homicidally, mania, psychotic decompensation)
  • Current treatment or treatment within the last month for opiate addiction with methadone maintenance or buprenorphine.
  • Has a conservator E. Shift work interfering with the establishment of regular sleep patterns F. Previous or ongoing cognitive behavioral therapy for insomnia

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Internet-based Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia
This is an internet-based Cognitive Behavioral treatment for insomnia. It is accessed via a computer with an internet connection and consists of 7 modules, homework, and a daily sleep log. The intervention is self administered.
This is an internet-based Cognitive Behavioral treatment for insomnia. It is accessed via a computer with an internet connection and consists of 7 modules, homework, and a daily sleep log. The intervention is self administered.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Insomnia Severity Index (Total), Change From Baseline to Follow-up
Délai: pre-intervention, intervention completion (expected average of 7 weeks)

Insomnia Severity Index (Total) following completion of the intervention (expected average of 7 weeks)

The Insomnia Severity Index is a self-report seven-item measure that targets the subjective symptoms and functional consequences of insomnia as well as the degree of concerns or distress caused by those difficulties, and corresponds to the diagnostic criteria of insomnia. Scores range from 0-28, higher scores indicate more severe insomnia, and scores ≥15 suggest moderate to severe insomnia.

pre-intervention, intervention completion (expected average of 7 weeks)
Completion of All 7 Modules of the Intervention
Délai: on average 7 weeks

Participants will be followed for the duration of the intervention (7 individual modules, completed weekly, for an expected average of 7 weeks). Outcome measure will be characterized as the number completing all 7 modules of the program (dichotomous variable).

The intervention is a 7-week, self-administered course accessed via the Internet that includes instruction on psycho-education, stimulus control, relaxation training, sleep restriction, medication tapering, cognitive distortions, and mindfulness integrated into each module. Homework is assigned after each module. Participants are instructed to complete the sleep diary included in the program daily while participating in the program.

on average 7 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2013

Première publication (Estimation)

24 septembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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