Piloting an Internet-based Therapy for Insomnia in a Population of Veterans With Substance Use Disorders
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Inability to sleep within 30 minutes of going to bed or awakening during the night for 30 minutes for greater than or equal to 3 days per week
- Above Criteria occurring every week for greater than or equal to 3 months
- At least one symptom of daytime impairment: (reduced motivation, sleepiness, fatigue, lack of concentration, performance at home, work, social life, relationships impaired)
- Able to provide valid consent
- Willing to participate in an internet-based cognitive behavioral therapy for insomnia
- English speaking
Exclusion Criteria:
- Self-reported or provider diagnosed sleep apnea or related nighttime respiratory problem, restless legs syndrome or related nighttime movement disorder
- Acute psychiatric decompensation requiring inpatient admission or emergency department services within the last month (suicidality, homicidally, mania, psychotic decompensation)
- Current treatment or treatment within the last month for opiate addiction with methadone maintenance or buprenorphine.
- Has a conservator E. Shift work interfering with the establishment of regular sleep patterns F. Previous or ongoing cognitive behavioral therapy for insomnia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Internet-based Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia
This is an internet-based Cognitive Behavioral treatment for insomnia.
It is accessed via a computer with an internet connection and consists of 7 modules, homework, and a daily sleep log.
The intervention is self administered.
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This is an internet-based Cognitive Behavioral treatment for insomnia.
It is accessed via a computer with an internet connection and consists of 7 modules, homework, and a daily sleep log.
The intervention is self administered.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Insomnia Severity Index (Total), Change From Baseline to Follow-up
Prazo: pre-intervention, intervention completion (expected average of 7 weeks)
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Insomnia Severity Index (Total) following completion of the intervention (expected average of 7 weeks) The Insomnia Severity Index is a self-report seven-item measure that targets the subjective symptoms and functional consequences of insomnia as well as the degree of concerns or distress caused by those difficulties, and corresponds to the diagnostic criteria of insomnia. Scores range from 0-28, higher scores indicate more severe insomnia, and scores ≥15 suggest moderate to severe insomnia. |
pre-intervention, intervention completion (expected average of 7 weeks)
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Completion of All 7 Modules of the Intervention
Prazo: on average 7 weeks
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Participants will be followed for the duration of the intervention (7 individual modules, completed weekly, for an expected average of 7 weeks). Outcome measure will be characterized as the number completing all 7 modules of the program (dichotomous variable). The intervention is a 7-week, self-administered course accessed via the Internet that includes instruction on psycho-education, stimulus control, relaxation training, sleep restriction, medication tapering, cognitive distortions, and mindfulness integrated into each module. Homework is assigned after each module. Participants are instructed to complete the sleep diary included in the program daily while participating in the program. |
on average 7 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01633
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