- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01950728
Electrical Currents on Hypoalgesia
2018년 1월 23일 업데이트: Fabio Massao Matuzawa
Hypoalgesic Effect of Low Frequency and Burst Modulated Alternating Currents on Healthy Individuals.
The objective of this study is to compare the hypoalgesic effects of TENS, Interferential current and Aussie current in pressure pain threshold and sensory discomfort in healthy subjects.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo, 브라질, 17580-970
- CPA Pompéia UNIP
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- health adults
Exclusion Criteria:
- injury to nerves of the upper limbs, pain, pregnancy, chronic diseases, cardiac pacemaker, epilepsy, allergy to the electrode used, use of pain medication, skin lesions or lack of sensitivity in the areas of electrode placement
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: Control group
This group will not receive electrical stimulation.
Volunteers will rest during 30 minutes.
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활성 비교기: Interferential current group
Interferential current will be applied during 30 minutes to volunteer's forearm.
Intensity will be increase until volunteers fell a strong but comfortable paresthesia.
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Interferential current will be applied during 30 minutes to volunteer's forearm at a strong but comfortable intensity.
Carrier frequency will be set at 4 kilohertz (kHz) and modulated frequency will be set at 100 Hz.
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활성 비교기: TENS Group
TENS will be applied during 30 minutes to volunteer's forearm.
Intensity will be increase until volunteers fell a strong but comfortable paresthesia.
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TENS will be applied during 30 minutes to volunteer's forearm at a strong but comfortable intensity.
Pulse duration will be set at 125 microseconds and frequency will be set at 100 Hz.
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활성 비교기: Aussie current group
Aussie current will be applied during 30 minutes to volunteer's forearm.
Intensity will be increase until volunteers fell a strong but comfortable paresthesia.
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Aussie current will be applied during 30 minutes to volunteer's forearm at a strong but comfortable intensity.
Carrier frequency will be set at 4 kHz and modulated frequency will be set at 100 Hz.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Pressure Pain Threshold
기간: Baseline, 15 minutes after the beginning of electrical stimulation, 30 minutes after the beginning of electrical stimulation, and 20 minutes after electrical stimulation.
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Pressure Pain Threshold will be measured using a digital pressure algometer SOMEDIC type II.
The applied force will be measured in Newton (N).
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Baseline, 15 minutes after the beginning of electrical stimulation, 30 minutes after the beginning of electrical stimulation, and 20 minutes after electrical stimulation.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Sensory Discomfort
기간: 15 and 30 minutes after the beginning of electrical stimulation.
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Sensory Discomfort will be measured using a 10 cm visual analogue scale (VAS).
The degree of discomfort will be measured in centimeters (cm).
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15 and 30 minutes after the beginning of electrical stimulation.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 25일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 18일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 24일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 14571013.1.0000.5512
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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