- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01950728
Electrical Currents on Hypoalgesia
23 januari 2018 uppdaterad av: Fabio Massao Matuzawa
Hypoalgesic Effect of Low Frequency and Burst Modulated Alternating Currents on Healthy Individuals.
The objective of this study is to compare the hypoalgesic effects of TENS, Interferential current and Aussie current in pressure pain threshold and sensory discomfort in healthy subjects.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 17580-970
- CPA Pompéia UNIP
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- health adults
Exclusion Criteria:
- injury to nerves of the upper limbs, pain, pregnancy, chronic diseases, cardiac pacemaker, epilepsy, allergy to the electrode used, use of pain medication, skin lesions or lack of sensitivity in the areas of electrode placement
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Control group
This group will not receive electrical stimulation.
Volunteers will rest during 30 minutes.
|
|
|
Aktiv komparator: Interferential current group
Interferential current will be applied during 30 minutes to volunteer's forearm.
Intensity will be increase until volunteers fell a strong but comfortable paresthesia.
|
Interferential current will be applied during 30 minutes to volunteer's forearm at a strong but comfortable intensity.
Carrier frequency will be set at 4 kilohertz (kHz) and modulated frequency will be set at 100 Hz.
|
|
Aktiv komparator: TENS Group
TENS will be applied during 30 minutes to volunteer's forearm.
Intensity will be increase until volunteers fell a strong but comfortable paresthesia.
|
TENS will be applied during 30 minutes to volunteer's forearm at a strong but comfortable intensity.
Pulse duration will be set at 125 microseconds and frequency will be set at 100 Hz.
|
|
Aktiv komparator: Aussie current group
Aussie current will be applied during 30 minutes to volunteer's forearm.
Intensity will be increase until volunteers fell a strong but comfortable paresthesia.
|
Aussie current will be applied during 30 minutes to volunteer's forearm at a strong but comfortable intensity.
Carrier frequency will be set at 4 kHz and modulated frequency will be set at 100 Hz.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pressure Pain Threshold
Tidsram: Baseline, 15 minutes after the beginning of electrical stimulation, 30 minutes after the beginning of electrical stimulation, and 20 minutes after electrical stimulation.
|
Pressure Pain Threshold will be measured using a digital pressure algometer SOMEDIC type II.
The applied force will be measured in Newton (N).
|
Baseline, 15 minutes after the beginning of electrical stimulation, 30 minutes after the beginning of electrical stimulation, and 20 minutes after electrical stimulation.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sensory Discomfort
Tidsram: 15 and 30 minutes after the beginning of electrical stimulation.
|
Sensory Discomfort will be measured using a 10 cm visual analogue scale (VAS).
The degree of discomfort will be measured in centimeters (cm).
|
15 and 30 minutes after the beginning of electrical stimulation.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 september 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
18 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
23 januari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 september 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2013
Första postat (Uppskatta)
25 september 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2018
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 14571013.1.0000.5512
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .