- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01950728
Electrical Currents on Hypoalgesia
23. Januar 2018 aktualisiert von: Fabio Massao Matuzawa
Hypoalgesic Effect of Low Frequency and Burst Modulated Alternating Currents on Healthy Individuals.
The objective of this study is to compare the hypoalgesic effects of TENS, Interferential current and Aussie current in pressure pain threshold and sensory discomfort in healthy subjects.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 17580-970
- CPA Pompéia UNIP
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- health adults
Exclusion Criteria:
- injury to nerves of the upper limbs, pain, pregnancy, chronic diseases, cardiac pacemaker, epilepsy, allergy to the electrode used, use of pain medication, skin lesions or lack of sensitivity in the areas of electrode placement
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Control group
This group will not receive electrical stimulation.
Volunteers will rest during 30 minutes.
|
|
Aktiver Komparator: Interferential current group
Interferential current will be applied during 30 minutes to volunteer's forearm.
Intensity will be increase until volunteers fell a strong but comfortable paresthesia.
|
Interferential current will be applied during 30 minutes to volunteer's forearm at a strong but comfortable intensity.
Carrier frequency will be set at 4 kilohertz (kHz) and modulated frequency will be set at 100 Hz.
|
Aktiver Komparator: TENS Group
TENS will be applied during 30 minutes to volunteer's forearm.
Intensity will be increase until volunteers fell a strong but comfortable paresthesia.
|
TENS will be applied during 30 minutes to volunteer's forearm at a strong but comfortable intensity.
Pulse duration will be set at 125 microseconds and frequency will be set at 100 Hz.
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Aktiver Komparator: Aussie current group
Aussie current will be applied during 30 minutes to volunteer's forearm.
Intensity will be increase until volunteers fell a strong but comfortable paresthesia.
|
Aussie current will be applied during 30 minutes to volunteer's forearm at a strong but comfortable intensity.
Carrier frequency will be set at 4 kHz and modulated frequency will be set at 100 Hz.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Pressure Pain Threshold
Zeitfenster: Baseline, 15 minutes after the beginning of electrical stimulation, 30 minutes after the beginning of electrical stimulation, and 20 minutes after electrical stimulation.
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Pressure Pain Threshold will be measured using a digital pressure algometer SOMEDIC type II.
The applied force will be measured in Newton (N).
|
Baseline, 15 minutes after the beginning of electrical stimulation, 30 minutes after the beginning of electrical stimulation, and 20 minutes after electrical stimulation.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Sensory Discomfort
Zeitfenster: 15 and 30 minutes after the beginning of electrical stimulation.
|
Sensory Discomfort will be measured using a 10 cm visual analogue scale (VAS).
The degree of discomfort will be measured in centimeters (cm).
|
15 and 30 minutes after the beginning of electrical stimulation.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. September 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. Dezember 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. Januar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. September 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. September 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. September 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Januar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Januar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 14571013.1.0000.5512
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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