- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01950728
Electrical Currents on Hypoalgesia
23. ledna 2018 aktualizováno: Fabio Massao Matuzawa
Hypoalgesic Effect of Low Frequency and Burst Modulated Alternating Currents on Healthy Individuals.
The objective of this study is to compare the hypoalgesic effects of TENS, Interferential current and Aussie current in pressure pain threshold and sensory discomfort in healthy subjects.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
São Paulo, Brazílie, 17580-970
- CPA Pompéia UNIP
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- health adults
Exclusion Criteria:
- injury to nerves of the upper limbs, pain, pregnancy, chronic diseases, cardiac pacemaker, epilepsy, allergy to the electrode used, use of pain medication, skin lesions or lack of sensitivity in the areas of electrode placement
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Control group
This group will not receive electrical stimulation.
Volunteers will rest during 30 minutes.
|
|
|
Aktivní komparátor: Interferential current group
Interferential current will be applied during 30 minutes to volunteer's forearm.
Intensity will be increase until volunteers fell a strong but comfortable paresthesia.
|
Interferential current will be applied during 30 minutes to volunteer's forearm at a strong but comfortable intensity.
Carrier frequency will be set at 4 kilohertz (kHz) and modulated frequency will be set at 100 Hz.
|
|
Aktivní komparátor: TENS Group
TENS will be applied during 30 minutes to volunteer's forearm.
Intensity will be increase until volunteers fell a strong but comfortable paresthesia.
|
TENS will be applied during 30 minutes to volunteer's forearm at a strong but comfortable intensity.
Pulse duration will be set at 125 microseconds and frequency will be set at 100 Hz.
|
|
Aktivní komparátor: Aussie current group
Aussie current will be applied during 30 minutes to volunteer's forearm.
Intensity will be increase until volunteers fell a strong but comfortable paresthesia.
|
Aussie current will be applied during 30 minutes to volunteer's forearm at a strong but comfortable intensity.
Carrier frequency will be set at 4 kHz and modulated frequency will be set at 100 Hz.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pressure Pain Threshold
Časové okno: Baseline, 15 minutes after the beginning of electrical stimulation, 30 minutes after the beginning of electrical stimulation, and 20 minutes after electrical stimulation.
|
Pressure Pain Threshold will be measured using a digital pressure algometer SOMEDIC type II.
The applied force will be measured in Newton (N).
|
Baseline, 15 minutes after the beginning of electrical stimulation, 30 minutes after the beginning of electrical stimulation, and 20 minutes after electrical stimulation.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sensory Discomfort
Časové okno: 15 and 30 minutes after the beginning of electrical stimulation.
|
Sensory Discomfort will be measured using a 10 cm visual analogue scale (VAS).
The degree of discomfort will be measured in centimeters (cm).
|
15 and 30 minutes after the beginning of electrical stimulation.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. září 2017
Primární dokončení (Aktuální)
18. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
23. ledna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. září 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. září 2013
První zveřejněno (Odhad)
25. září 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 14571013.1.0000.5512
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Interferential current
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityDokončenoSyndrom patelofemorální bolestiKrocan
-
National Institute of Mental Health and Neuro Sciences...NáborSchizofrenie | Schizoafektivní poruchaIndie
-
Rennes University HospitalDokončeno
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Zápis na pozvánkuPARKINSONOVA NEMOC (porucha)Itálie
-
University of MichiganDokončenoPoruchy temporomandibulárního kloubu
-
Anhui Medical UniversityAktivní, ne náborKognitivní porucha | Přežil rakovinu prsu | Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)Čína
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNáborChronická mrtviceHongkong
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámeTranskraniální stimulace stejnosměrným proudem
-
Abbott Medical DevicesDokončenoPacient splňuje směrnice ACC/AHA/ESC pro implantabilní kardioverter-defibrilátor (ICD) nebo zařízení pro srdeční resynchronizační terapii (CRT-D)Spojené království, Německo