- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01950728
Electrical Currents on Hypoalgesia
23 janvier 2018 mis à jour par: Fabio Massao Matuzawa
Hypoalgesic Effect of Low Frequency and Burst Modulated Alternating Currents on Healthy Individuals.
The objective of this study is to compare the hypoalgesic effects of TENS, Interferential current and Aussie current in pressure pain threshold and sensory discomfort in healthy subjects.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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São Paulo, Brésil, 17580-970
- CPA Pompéia UNIP
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- health adults
Exclusion Criteria:
- injury to nerves of the upper limbs, pain, pregnancy, chronic diseases, cardiac pacemaker, epilepsy, allergy to the electrode used, use of pain medication, skin lesions or lack of sensitivity in the areas of electrode placement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Control group
This group will not receive electrical stimulation.
Volunteers will rest during 30 minutes.
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Comparateur actif: Interferential current group
Interferential current will be applied during 30 minutes to volunteer's forearm.
Intensity will be increase until volunteers fell a strong but comfortable paresthesia.
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Interferential current will be applied during 30 minutes to volunteer's forearm at a strong but comfortable intensity.
Carrier frequency will be set at 4 kilohertz (kHz) and modulated frequency will be set at 100 Hz.
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Comparateur actif: TENS Group
TENS will be applied during 30 minutes to volunteer's forearm.
Intensity will be increase until volunteers fell a strong but comfortable paresthesia.
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TENS will be applied during 30 minutes to volunteer's forearm at a strong but comfortable intensity.
Pulse duration will be set at 125 microseconds and frequency will be set at 100 Hz.
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Comparateur actif: Aussie current group
Aussie current will be applied during 30 minutes to volunteer's forearm.
Intensity will be increase until volunteers fell a strong but comfortable paresthesia.
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Aussie current will be applied during 30 minutes to volunteer's forearm at a strong but comfortable intensity.
Carrier frequency will be set at 4 kHz and modulated frequency will be set at 100 Hz.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pressure Pain Threshold
Délai: Baseline, 15 minutes after the beginning of electrical stimulation, 30 minutes after the beginning of electrical stimulation, and 20 minutes after electrical stimulation.
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Pressure Pain Threshold will be measured using a digital pressure algometer SOMEDIC type II.
The applied force will be measured in Newton (N).
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Baseline, 15 minutes after the beginning of electrical stimulation, 30 minutes after the beginning of electrical stimulation, and 20 minutes after electrical stimulation.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sensory Discomfort
Délai: 15 and 30 minutes after the beginning of electrical stimulation.
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Sensory Discomfort will be measured using a 10 cm visual analogue scale (VAS).
The degree of discomfort will be measured in centimeters (cm).
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15 and 30 minutes after the beginning of electrical stimulation.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 septembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
18 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
23 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2013
Première publication (Estimation)
25 septembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 14571013.1.0000.5512
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .