- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01953484
Changes in Spontaneous Ventilation in Response to Changes in Extracorporeal Carbon Dioxide Removal
In physiological conditions, spontaneous ventilation is controlled by blood carbon dioxide (and pH) levels. In healthy animals, extracorporeal carbon dioxide removal leads to hypoventilation or apnea (Kolobow et al., 1977). During acute respiratory insufficiency, extracorporeal carbon dioxide removal may be used to control spontaneous ventilation, limiting risks of lung damage and relieving dyspnea (Crotti et al., 2012). However, little is known about how spontaneous ventilation changes in response to changes in extracorporeal carbon dioxide removal during acute respiratory insufficiency, especially in humans.
Aim of this study is to monitor changes in spontaneous ventilation in awake patients treated with extracorporeal gas exchange support because of acute respiratory insufficiency, in response to changes in extracorporeal carbon dioxide removal.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Milan, 이탈리아, 20122
- 모병
- Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
-
수석 연구원:
- Stefania Crotti, MD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Acute Respiratory Insufficiency
- Extracorporeal gas exchange support
- The patient is spontaneously breathing (including assisted ventilation)
Exclusion Criteria:
- age below 18 yrs
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Acute Respiratory Distress Syndrome
Acute hypoxemia, bilateral pulmonary infiltrates and no evidence of primary left atrial hypertension
|
|
|
실험적: Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Acute-on-Chronic Respiratory Insufficiency (patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease)
|
|
|
실험적: Bridge to Lung Transplant
Acute-on-Chronic Respiratory Insufficiency (patients awaiting lung transplant)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Spontaneous ventilation
기간: 30-60 minutes after changing extracorporeal carbon dioxide removal
|
Extracorporeal carbon dioxide removal will be increased or decreased changing the gas flow to the extracorporeal membrane lung.
Actual extracorporeal carbon dioxide removal will be measured.
Spontaneous respiratory rate, tidal volume, minute ventilation, esophageal pressure swings and comfort of the patient will be recorded 30-60 minutes after changing extracorporeal carbon dioxide removal.
|
30-60 minutes after changing extracorporeal carbon dioxide removal
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .