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Changes in Spontaneous Ventilation in Response to Changes in Extracorporeal Carbon Dioxide Removal

In physiological conditions, spontaneous ventilation is controlled by blood carbon dioxide (and pH) levels. In healthy animals, extracorporeal carbon dioxide removal leads to hypoventilation or apnea (Kolobow et al., 1977). During acute respiratory insufficiency, extracorporeal carbon dioxide removal may be used to control spontaneous ventilation, limiting risks of lung damage and relieving dyspnea (Crotti et al., 2012). However, little is known about how spontaneous ventilation changes in response to changes in extracorporeal carbon dioxide removal during acute respiratory insufficiency, especially in humans.

Aim of this study is to monitor changes in spontaneous ventilation in awake patients treated with extracorporeal gas exchange support because of acute respiratory insufficiency, in response to changes in extracorporeal carbon dioxide removal.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Milan、意大利、20122
        • 招聘中
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
        • 首席研究员:
          • Stefania Crotti, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Acute Respiratory Insufficiency
  • Extracorporeal gas exchange support
  • The patient is spontaneously breathing (including assisted ventilation)

Exclusion Criteria:

- age below 18 yrs

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Acute Respiratory Distress Syndrome
Acute hypoxemia, bilateral pulmonary infiltrates and no evidence of primary left atrial hypertension
实验性的:Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Acute-on-Chronic Respiratory Insufficiency (patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease)
实验性的:Bridge to Lung Transplant
Acute-on-Chronic Respiratory Insufficiency (patients awaiting lung transplant)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Spontaneous ventilation
大体时间:30-60 minutes after changing extracorporeal carbon dioxide removal
Extracorporeal carbon dioxide removal will be increased or decreased changing the gas flow to the extracorporeal membrane lung. Actual extracorporeal carbon dioxide removal will be measured. Spontaneous respiratory rate, tidal volume, minute ventilation, esophageal pressure swings and comfort of the patient will be recorded 30-60 minutes after changing extracorporeal carbon dioxide removal.
30-60 minutes after changing extracorporeal carbon dioxide removal

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年7月1日

初级完成 (预期的)

2014年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年9月9日

首先提交符合 QC 标准的

2013年9月26日

首次发布 (估计)

2013年10月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年10月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年10月14日

最后验证

2013年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • VECLA-ECMO

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