Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Changes in Spontaneous Ventilation in Response to Changes in Extracorporeal Carbon Dioxide Removal

14 oktober 2013 bijgewerkt door: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

In physiological conditions, spontaneous ventilation is controlled by blood carbon dioxide (and pH) levels. In healthy animals, extracorporeal carbon dioxide removal leads to hypoventilation or apnea (Kolobow et al., 1977). During acute respiratory insufficiency, extracorporeal carbon dioxide removal may be used to control spontaneous ventilation, limiting risks of lung damage and relieving dyspnea (Crotti et al., 2012). However, little is known about how spontaneous ventilation changes in response to changes in extracorporeal carbon dioxide removal during acute respiratory insufficiency, especially in humans.

Aim of this study is to monitor changes in spontaneous ventilation in awake patients treated with extracorporeal gas exchange support because of acute respiratory insufficiency, in response to changes in extracorporeal carbon dioxide removal.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Milan, Italië, 20122
        • Werving
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
        • Hoofdonderzoeker:
          • Stefania Crotti, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Acute Respiratory Insufficiency
  • Extracorporeal gas exchange support
  • The patient is spontaneously breathing (including assisted ventilation)

Exclusion Criteria:

- age below 18 yrs

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Acute Respiratory Distress Syndrome
Acute hypoxemia, bilateral pulmonary infiltrates and no evidence of primary left atrial hypertension
Ander: Change in extracorporeal carbon dioxide removal
Experimenteel: Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Acute-on-Chronic Respiratory Insufficiency (patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease)
Ander: Change in extracorporeal carbon dioxide removal
Experimenteel: Bridge to Lung Transplant
Acute-on-Chronic Respiratory Insufficiency (patients awaiting lung transplant)
Ander: Change in extracorporeal carbon dioxide removal

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spontaneous ventilation
Tijdsspanne: 30-60 minutes after changing extracorporeal carbon dioxide removal
Extracorporeal carbon dioxide removal will be increased or decreased changing the gas flow to the extracorporeal membrane lung. Actual extracorporeal carbon dioxide removal will be measured. Spontaneous respiratory rate, tidal volume, minute ventilation, esophageal pressure swings and comfort of the patient will be recorded 30-60 minutes after changing extracorporeal carbon dioxide removal.
30-60 minutes after changing extracorporeal carbon dioxide removal

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

1 oktober 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 oktober 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 oktober 2013

Laatst geverifieerd

1 oktober 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VECLA-ECMO

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ademhalingsinsufficiëntie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren