- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01953484
Changes in Spontaneous Ventilation in Response to Changes in Extracorporeal Carbon Dioxide Removal
In physiological conditions, spontaneous ventilation is controlled by blood carbon dioxide (and pH) levels. In healthy animals, extracorporeal carbon dioxide removal leads to hypoventilation or apnea (Kolobow et al., 1977). During acute respiratory insufficiency, extracorporeal carbon dioxide removal may be used to control spontaneous ventilation, limiting risks of lung damage and relieving dyspnea (Crotti et al., 2012). However, little is known about how spontaneous ventilation changes in response to changes in extracorporeal carbon dioxide removal during acute respiratory insufficiency, especially in humans.
Aim of this study is to monitor changes in spontaneous ventilation in awake patients treated with extracorporeal gas exchange support because of acute respiratory insufficiency, in response to changes in extracorporeal carbon dioxide removal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Milan, Itália, 20122
- Recrutamento
- Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
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Investigador principal:
- Stefania Crotti, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Acute Respiratory Insufficiency
- Extracorporeal gas exchange support
- The patient is spontaneously breathing (including assisted ventilation)
Exclusion Criteria:
- age below 18 yrs
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Acute Respiratory Distress Syndrome
Acute hypoxemia, bilateral pulmonary infiltrates and no evidence of primary left atrial hypertension
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Experimental: Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Acute-on-Chronic Respiratory Insufficiency (patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease)
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Experimental: Bridge to Lung Transplant
Acute-on-Chronic Respiratory Insufficiency (patients awaiting lung transplant)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Spontaneous ventilation
Prazo: 30-60 minutes after changing extracorporeal carbon dioxide removal
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Extracorporeal carbon dioxide removal will be increased or decreased changing the gas flow to the extracorporeal membrane lung.
Actual extracorporeal carbon dioxide removal will be measured.
Spontaneous respiratory rate, tidal volume, minute ventilation, esophageal pressure swings and comfort of the patient will be recorded 30-60 minutes after changing extracorporeal carbon dioxide removal.
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30-60 minutes after changing extracorporeal carbon dioxide removal
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VECLA-ECMO
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