Changes in Spontaneous Ventilation in Response to Changes in Extracorporeal Carbon Dioxide Removal
In physiological conditions, spontaneous ventilation is controlled by blood carbon dioxide (and pH) levels. In healthy animals, extracorporeal carbon dioxide removal leads to hypoventilation or apnea (Kolobow et al., 1977). During acute respiratory insufficiency, extracorporeal carbon dioxide removal may be used to control spontaneous ventilation, limiting risks of lung damage and relieving dyspnea (Crotti et al., 2012). However, little is known about how spontaneous ventilation changes in response to changes in extracorporeal carbon dioxide removal during acute respiratory insufficiency, especially in humans.
Aim of this study is to monitor changes in spontaneous ventilation in awake patients treated with extracorporeal gas exchange support because of acute respiratory insufficiency, in response to changes in extracorporeal carbon dioxide removal.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Milan, Itálie, 20122
- Nábor
- Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Stefania Crotti, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Acute Respiratory Insufficiency
- Extracorporeal gas exchange support
- The patient is spontaneously breathing (including assisted ventilation)
Exclusion Criteria:
- age below 18 yrs
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Acute Respiratory Distress Syndrome
Acute hypoxemia, bilateral pulmonary infiltrates and no evidence of primary left atrial hypertension
|
|
|
Experimentální: Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Acute-on-Chronic Respiratory Insufficiency (patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease)
|
|
|
Experimentální: Bridge to Lung Transplant
Acute-on-Chronic Respiratory Insufficiency (patients awaiting lung transplant)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spontaneous ventilation
Časové okno: 30-60 minutes after changing extracorporeal carbon dioxide removal
|
Extracorporeal carbon dioxide removal will be increased or decreased changing the gas flow to the extracorporeal membrane lung.
Actual extracorporeal carbon dioxide removal will be measured.
Spontaneous respiratory rate, tidal volume, minute ventilation, esophageal pressure swings and comfort of the patient will be recorded 30-60 minutes after changing extracorporeal carbon dioxide removal.
|
30-60 minutes after changing extracorporeal carbon dioxide removal
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VECLA-ECMO
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Respirační nedostatečnost
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie