이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Impact of Heart Failure on Calcium Homeostasis and Mitochondrial Function in Human Skeletal Muscle (CALCICARD2)

2020년 8월 5일 업데이트: University Hospital, Montpellier

Evaluation of Calcium Homeostasis and Mitochondrial Function in Skeletal Muscle in Subjects With Heart Failure

The aim of this project is to investigate the impact of heart failure (HF) on calcium homeostasis, mitochondrial function and oxydative stress in human skeletal muscle. The role playing by circulating factors such as cytokines and catecholamines will also be evaluated. 24 HF patients wiil be enrolled in the study: 12 male volunteers with a fraction of ejection ≥ 50% and 12 male volunteers with a fraction of ejection ≤ 35%. They will be compared to 12 sedentary healthy male volunteers, matched on age and physical activity.

연구 개요

상태

종료됨

정황

상세 설명

Heart Failure ( HF) is associated with a skeletal muscle dysfunction, characterized by an increased fatigue that does not correlate with impaired myocardial function and physical inactivity that is commonly associated with HF. We identified in skeletal muscle of HF rats, a dysfunction of type 1 ryanodine receptors (RyR1) similar to that observed on the cardiac channel ( RyR2), due to an hyperphosphorylation of the RyR and a dissociation of the regulatory protein FKBP12. This dysfunction, in addition to mitochondrial impairment, contributes in this animal model to the reduced exercise capacity observed during HF. Our goal is to analyse the impact of HF on calcium homeostasis, mitochondrial function and oxydative stress in human skeletal muscle. This project, performed on muscle biopsies, will also allow us to correlate calcium homeostasis and mitochondrial function to circulating factors ( cytokines, catecholamines) susceptible to trigger this muscle dysfunction.This project addresses two straightforward questions about physiopathological mechanisms involved in skeletal muscle dysfunction during HF. To this aim we have built locally a network of laboratories and clinical services, used to work together, composed of two services of the University Hospital of Montpellier ( Dept. of Cardiology and Dept of Clinical Physiology), an inserm unit (U1046, team 2) all interfaced by an another Inserm facility: the Clinical Investigation center (CIC) of Montpellier. In this project we will focus on the dilated post-ischemic cardiomyopathy and compare two groups of patients under similar treatments studied at different stages of HF. The first patients with a fraction of ejection ≥ 50% will be compares with patients) with an ejection fraction ≤ 35% (12 males, 35-65 years old per HF). 12 voluntary healthy sedentary individuals carefully selected for similar level of activity as for patients will be matched to the HF groups. All individuals will undergo cardiovascular explorations (ECG and echocardiography, blood test) at the inclusion. They will perform an exercise testing to evaluate their exercise capacity. A muscle biopsy will be performed between 4 and 8 days after the exercise testing to assess the mitochondrial function and the Ca2+ homeostasis. This project will allow us to characterize the behavior of RyR in relation with mitochondrial function in human skeletal muscle during HF . The analysis of circulating factors will allow us to establish a relation of cause and effect between myocardial dysfunction and muscle dysfunction. This project could thus open important perspectives in therapeutic. Compounds analogues to JTV-519, acting in stabilizing RyR channels, could be prescribed as a potent medication for HF. This project could thus be determinant in the comprehension of the regulation of Ca2+ and energetic metabolism in human skeletal muscle which could be an appropriate model to evaluate the effects of new pharmacological agents.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Montpellier Cedex 5, 프랑스, 34295
        • physiologie clinique, hopital Arnaud de Villeneuve, 371 avenue du Doyen G;Giraud

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

Inclusion Criteria:

  • - BMI < 30

Exclusion Criteria:

  • Contra-indication to exercise testing performance and muscle biopsy

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Patients with heart failure (FEVG ≥ 50%)
실험적: Patients with heart failure (FEVG ≤ 35%),
다른: Healthy Volunteers
Healthy Volunteers with no heart failure

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
calcium homeostasis
기간: 8 days
Cell analysis
8 days
mitochondrial function
기간: 8 days
Cell analysis
8 days

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
skeletal muscular function in two stages of heart failure
기간: 8 days
Cell analysis
8 days

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 9월 18일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 21일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 10월 7일

처음 게시됨 (추정)

2013년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 5일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다