Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Impact of Heart Failure on Calcium Homeostasis and Mitochondrial Function in Human Skeletal Muscle (CALCICARD2)

5 augusti 2020 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

Evaluation of Calcium Homeostasis and Mitochondrial Function in Skeletal Muscle in Subjects With Heart Failure

The aim of this project is to investigate the impact of heart failure (HF) on calcium homeostasis, mitochondrial function and oxydative stress in human skeletal muscle. The role playing by circulating factors such as cytokines and catecholamines will also be evaluated. 24 HF patients wiil be enrolled in the study: 12 male volunteers with a fraction of ejection ≥ 50% and 12 male volunteers with a fraction of ejection ≤ 35%. They will be compared to 12 sedentary healthy male volunteers, matched on age and physical activity.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Heart Failure ( HF) is associated with a skeletal muscle dysfunction, characterized by an increased fatigue that does not correlate with impaired myocardial function and physical inactivity that is commonly associated with HF. We identified in skeletal muscle of HF rats, a dysfunction of type 1 ryanodine receptors (RyR1) similar to that observed on the cardiac channel ( RyR2), due to an hyperphosphorylation of the RyR and a dissociation of the regulatory protein FKBP12. This dysfunction, in addition to mitochondrial impairment, contributes in this animal model to the reduced exercise capacity observed during HF. Our goal is to analyse the impact of HF on calcium homeostasis, mitochondrial function and oxydative stress in human skeletal muscle. This project, performed on muscle biopsies, will also allow us to correlate calcium homeostasis and mitochondrial function to circulating factors ( cytokines, catecholamines) susceptible to trigger this muscle dysfunction.This project addresses two straightforward questions about physiopathological mechanisms involved in skeletal muscle dysfunction during HF. To this aim we have built locally a network of laboratories and clinical services, used to work together, composed of two services of the University Hospital of Montpellier ( Dept. of Cardiology and Dept of Clinical Physiology), an inserm unit (U1046, team 2) all interfaced by an another Inserm facility: the Clinical Investigation center (CIC) of Montpellier. In this project we will focus on the dilated post-ischemic cardiomyopathy and compare two groups of patients under similar treatments studied at different stages of HF. The first patients with a fraction of ejection ≥ 50% will be compares with patients) with an ejection fraction ≤ 35% (12 males, 35-65 years old per HF). 12 voluntary healthy sedentary individuals carefully selected for similar level of activity as for patients will be matched to the HF groups. All individuals will undergo cardiovascular explorations (ECG and echocardiography, blood test) at the inclusion. They will perform an exercise testing to evaluate their exercise capacity. A muscle biopsy will be performed between 4 and 8 days after the exercise testing to assess the mitochondrial function and the Ca2+ homeostasis. This project will allow us to characterize the behavior of RyR in relation with mitochondrial function in human skeletal muscle during HF . The analysis of circulating factors will allow us to establish a relation of cause and effect between myocardial dysfunction and muscle dysfunction. This project could thus open important perspectives in therapeutic. Compounds analogues to JTV-519, acting in stabilizing RyR channels, could be prescribed as a potent medication for HF. This project could thus be determinant in the comprehension of the regulation of Ca2+ and energetic metabolism in human skeletal muscle which could be an appropriate model to evaluate the effects of new pharmacological agents.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Montpellier Cedex 5, Frankrike, 34295
        • physiologie clinique, hopital Arnaud de Villeneuve, 371 avenue du Doyen G;Giraud

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • - BMI < 30

Exclusion Criteria:

  • Contra-indication to exercise testing performance and muscle biopsy

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patients with heart failure (FEVG ≥ 50%)
Experimentell: Patients with heart failure (FEVG ≤ 35%),
Övrig: Healthy Volunteers
Healthy Volunteers with no heart failure

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
calcium homeostasis
Tidsram: 8 days
Cell analysis
8 days
mitochondrial function
Tidsram: 8 days
Cell analysis
8 days

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
skeletal muscular function in two stages of heart failure
Tidsram: 8 days
Cell analysis
8 days

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 september 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

21 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2013

Första postat (Uppskatta)

8 oktober 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Kliniska prövningar på Muskelbiopsi

3
Prenumerera