- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01964508
microRNA in Thyroid Cancer
2022년 3월 15일 업데이트: Hadassah Medical Organization
The Use of a microRNA Panel to Identify Thyroid Malignancy in FNA Leftover Cells and the Effect of These microRNAs on Target Genes.
Thyroid cancer is the most common endocrine malignancy and its incidence is rapidly increasing.
Palpable thyroid nodules are very common, affecting up to 5% of the general population.
Nevertheless, only 5% of the thyroid nodules harbor malignancy, hence the obvious need to accurately characterise these nodules.
Ultrasound guided fine needle aspiration biopsy (FNAB) is the most important tool in assessing the nature of thyroid nodules, however, in up to 30% of the biopsies the results are indeterminate.
In this proposal, the investigators hypothesize that leftover cells in the FNAB needle may be utilized for molecular analysis with an established microRNA panel and distinguish between malignant and benign lesions.
Despite established studies on the diagnostic utility of microRNAs in thyroid nodules, the effect of microRNAs on specific target genes involved in thyroid cancer is poorly studied.
In this proposal the investigators hypothesize that the microRNAs identified in our panel will affect intracellular pathways by regulating target genes that are involved in thyroid tumorigenesis.
The investigators present preliminary data that confirms that microRNA panel may identify malignancy in thyroid nodules.
In aim 1 the investigators will identify the expression profile of miRNAs in the different thyroid cancers.
the investigators will statistically quantify the threshold of miRNA dysregulation for malignancy on a large number of tumor and benign samples.
This will serve as matrix for defining malignancy on the FNAB samples.
In aim 2 the investigators will establish a reliable reproducible method to extract RNA from cells left over in FNAB samples.
the investigators' preliminary data support the feasibility of the method and it has not been described previously.
This will be the first study that will compare cytology results and microRNA panel analysis on the very same FNAB cells.
It will mimic the exact clinical scenario that such microRNA panel can be utilized in the future.
Finally, in aim 3 the investigators will characterize the effect of microRNAs on target genes expression.
the investigators will identify possible target genes from bioinformatics databases and will perform quantitative measurement of mRNA level of target gene by real time PCR and immunohistochemistry.
These studies will hopefully support the utility of microRNAs as a diagnostic tool to accurately identify malignancy in thyroid FNAB leftover cells and point out possible target genes for future therapeutic approaches.
This could impact many patients, as thyroid cancer is the 5th most common cancer in women, and the most rapidly growing malignancy in both men and women.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
77
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘
- Hadassah Medical Organization
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Patients undergoing FNA
설명
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing thyroid nodule biopsy; patients signing informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients that cannot sign an informed consent form.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
Thyroid nodule
Patients with thyroid nodules undergoing FNA.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
microRNA expression in thyroid cancer
기간: 24 months
|
24 months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 9월 12일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 14일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2013년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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