- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01964508
microRNA in Thyroid Cancer
15. března 2022 aktualizováno: Hadassah Medical Organization
The Use of a microRNA Panel to Identify Thyroid Malignancy in FNA Leftover Cells and the Effect of These microRNAs on Target Genes.
Thyroid cancer is the most common endocrine malignancy and its incidence is rapidly increasing.
Palpable thyroid nodules are very common, affecting up to 5% of the general population.
Nevertheless, only 5% of the thyroid nodules harbor malignancy, hence the obvious need to accurately characterise these nodules.
Ultrasound guided fine needle aspiration biopsy (FNAB) is the most important tool in assessing the nature of thyroid nodules, however, in up to 30% of the biopsies the results are indeterminate.
In this proposal, the investigators hypothesize that leftover cells in the FNAB needle may be utilized for molecular analysis with an established microRNA panel and distinguish between malignant and benign lesions.
Despite established studies on the diagnostic utility of microRNAs in thyroid nodules, the effect of microRNAs on specific target genes involved in thyroid cancer is poorly studied.
In this proposal the investigators hypothesize that the microRNAs identified in our panel will affect intracellular pathways by regulating target genes that are involved in thyroid tumorigenesis.
The investigators present preliminary data that confirms that microRNA panel may identify malignancy in thyroid nodules.
In aim 1 the investigators will identify the expression profile of miRNAs in the different thyroid cancers.
the investigators will statistically quantify the threshold of miRNA dysregulation for malignancy on a large number of tumor and benign samples.
This will serve as matrix for defining malignancy on the FNAB samples.
In aim 2 the investigators will establish a reliable reproducible method to extract RNA from cells left over in FNAB samples.
the investigators' preliminary data support the feasibility of the method and it has not been described previously.
This will be the first study that will compare cytology results and microRNA panel analysis on the very same FNAB cells.
It will mimic the exact clinical scenario that such microRNA panel can be utilized in the future.
Finally, in aim 3 the investigators will characterize the effect of microRNAs on target genes expression.
the investigators will identify possible target genes from bioinformatics databases and will perform quantitative measurement of mRNA level of target gene by real time PCR and immunohistochemistry.
These studies will hopefully support the utility of microRNAs as a diagnostic tool to accurately identify malignancy in thyroid FNAB leftover cells and point out possible target genes for future therapeutic approaches.
This could impact many patients, as thyroid cancer is the 5th most common cancer in women, and the most rapidly growing malignancy in both men and women.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
77
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Hadassah Medical Organization
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Patients undergoing FNA
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing thyroid nodule biopsy; patients signing informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients that cannot sign an informed consent form.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Thyroid nodule
Patients with thyroid nodules undergoing FNA.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
microRNA expression in thyroid cancer
Časové okno: 24 months
|
24 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. září 2013
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2015
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. října 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. října 2013
První zveřejněno (Odhad)
17. října 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. března 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HM0003-HMO-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina štítné žlázy
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)NáborMetastatický diferencovaný karcinom štítné žlázy | Refrakterní diferencovaný karcinom štítné žlázy | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia III AJCC v8 | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia IV AJCC v8 | Metastatický folikulární karcinom štítné žlázy | Metastatický papilární karcinom... a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na Fine needle aspiration
-
Angiodynamics, Inc.DokončenoPlicní embolie | Akutní plicní embolieSpojené státy
-
Microvention-Terumo, Inc.Bright Research PartnersZatím nenabírámeAkutní ischemická mrtvice
-
Toro Neurovascular, Inc.Zatím nenabírámeAkutní ischemická mrtviceFrancie
-
Barmherzige Brüder EisenstadtNeznámýDegenerativní léze kloubní chrupavky kolena | Osteochondrální léze talu
-
Helsinki University Central HospitalNáborZlomenina obou kostí předloktí | Klasifikace AO 22D/2.1-5.2 | 7-12 letFinsko
-
Angiodynamics, Inc.Nábor
-
University of Vic - Central University of CataloniaBarcelona Institute for Global Health; Fundacio Salut i Envelliment UAB; Program...Aktivní, ne nábor
-
Peking Union Medical College HospitalNáborAutoimunitní pankreatitidaČína
-
Foundation for Liver ResearchCook Ireland, Ltd.DokončenoPankreatické masy | Lymfatické uzlinyFrancie, Švédsko, Izrael, Belgie, Austrálie, Spojené státy, Itálie, Japonsko, Holandsko, Španělsko