- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01964508
microRNA in Thyroid Cancer
15. mars 2022 oppdatert av: Hadassah Medical Organization
The Use of a microRNA Panel to Identify Thyroid Malignancy in FNA Leftover Cells and the Effect of These microRNAs on Target Genes.
Thyroid cancer is the most common endocrine malignancy and its incidence is rapidly increasing.
Palpable thyroid nodules are very common, affecting up to 5% of the general population.
Nevertheless, only 5% of the thyroid nodules harbor malignancy, hence the obvious need to accurately characterise these nodules.
Ultrasound guided fine needle aspiration biopsy (FNAB) is the most important tool in assessing the nature of thyroid nodules, however, in up to 30% of the biopsies the results are indeterminate.
In this proposal, the investigators hypothesize that leftover cells in the FNAB needle may be utilized for molecular analysis with an established microRNA panel and distinguish between malignant and benign lesions.
Despite established studies on the diagnostic utility of microRNAs in thyroid nodules, the effect of microRNAs on specific target genes involved in thyroid cancer is poorly studied.
In this proposal the investigators hypothesize that the microRNAs identified in our panel will affect intracellular pathways by regulating target genes that are involved in thyroid tumorigenesis.
The investigators present preliminary data that confirms that microRNA panel may identify malignancy in thyroid nodules.
In aim 1 the investigators will identify the expression profile of miRNAs in the different thyroid cancers.
the investigators will statistically quantify the threshold of miRNA dysregulation for malignancy on a large number of tumor and benign samples.
This will serve as matrix for defining malignancy on the FNAB samples.
In aim 2 the investigators will establish a reliable reproducible method to extract RNA from cells left over in FNAB samples.
the investigators' preliminary data support the feasibility of the method and it has not been described previously.
This will be the first study that will compare cytology results and microRNA panel analysis on the very same FNAB cells.
It will mimic the exact clinical scenario that such microRNA panel can be utilized in the future.
Finally, in aim 3 the investigators will characterize the effect of microRNAs on target genes expression.
the investigators will identify possible target genes from bioinformatics databases and will perform quantitative measurement of mRNA level of target gene by real time PCR and immunohistochemistry.
These studies will hopefully support the utility of microRNAs as a diagnostic tool to accurately identify malignancy in thyroid FNAB leftover cells and point out possible target genes for future therapeutic approaches.
This could impact many patients, as thyroid cancer is the 5th most common cancer in women, and the most rapidly growing malignancy in both men and women.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
77
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients undergoing FNA
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing thyroid nodule biopsy; patients signing informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients that cannot sign an informed consent form.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Thyroid nodule
Patients with thyroid nodules undergoing FNA.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
microRNA expression in thyroid cancer
Tidsramme: 24 months
|
24 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. september 2013
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2015
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. oktober 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2013
Først lagt ut (Anslag)
17. oktober 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HM0003-HMO-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .