- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01964508
microRNA in Thyroid Cancer
15 de março de 2022 atualizado por: Hadassah Medical Organization
The Use of a microRNA Panel to Identify Thyroid Malignancy in FNA Leftover Cells and the Effect of These microRNAs on Target Genes.
Thyroid cancer is the most common endocrine malignancy and its incidence is rapidly increasing.
Palpable thyroid nodules are very common, affecting up to 5% of the general population.
Nevertheless, only 5% of the thyroid nodules harbor malignancy, hence the obvious need to accurately characterise these nodules.
Ultrasound guided fine needle aspiration biopsy (FNAB) is the most important tool in assessing the nature of thyroid nodules, however, in up to 30% of the biopsies the results are indeterminate.
In this proposal, the investigators hypothesize that leftover cells in the FNAB needle may be utilized for molecular analysis with an established microRNA panel and distinguish between malignant and benign lesions.
Despite established studies on the diagnostic utility of microRNAs in thyroid nodules, the effect of microRNAs on specific target genes involved in thyroid cancer is poorly studied.
In this proposal the investigators hypothesize that the microRNAs identified in our panel will affect intracellular pathways by regulating target genes that are involved in thyroid tumorigenesis.
The investigators present preliminary data that confirms that microRNA panel may identify malignancy in thyroid nodules.
In aim 1 the investigators will identify the expression profile of miRNAs in the different thyroid cancers.
the investigators will statistically quantify the threshold of miRNA dysregulation for malignancy on a large number of tumor and benign samples.
This will serve as matrix for defining malignancy on the FNAB samples.
In aim 2 the investigators will establish a reliable reproducible method to extract RNA from cells left over in FNAB samples.
the investigators' preliminary data support the feasibility of the method and it has not been described previously.
This will be the first study that will compare cytology results and microRNA panel analysis on the very same FNAB cells.
It will mimic the exact clinical scenario that such microRNA panel can be utilized in the future.
Finally, in aim 3 the investigators will characterize the effect of microRNAs on target genes expression.
the investigators will identify possible target genes from bioinformatics databases and will perform quantitative measurement of mRNA level of target gene by real time PCR and immunohistochemistry.
These studies will hopefully support the utility of microRNAs as a diagnostic tool to accurately identify malignancy in thyroid FNAB leftover cells and point out possible target genes for future therapeutic approaches.
This could impact many patients, as thyroid cancer is the 5th most common cancer in women, and the most rapidly growing malignancy in both men and women.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
77
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Patients undergoing FNA
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing thyroid nodule biopsy; patients signing informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients that cannot sign an informed consent form.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Thyroid nodule
Patients with thyroid nodules undergoing FNA.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
microRNA expression in thyroid cancer
Prazo: 24 months
|
24 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de outubro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
17 de outubro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HM0003-HMO-CTIL
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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