- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01965457
Assessment of Adenoidal Obstruction in Children : Clinical Signs Versus Flexible Nasal Endoscopy and Roentgenographic Findings
The term adenoids describes lymphoid tissue on the superior and posterior walls of the nasopharynx, and their hypertrophy is a common condition of childhood. When enlarged, adenoids can obstruct the nasopharyngeal airway and cause mouth-breathing, hyponasal voice, and snoring. In more severe cases, obstructive sleep apnea (OSA) may result, which carries potential risk of neurocognitive disturbance, growth failure, and heart-lungs disease. Adenoid hypertrophy can also be associated with otitis media with effusion, possibly through Eustachian tube dysfunction or chronic adenoidal infection.
Methods for identification of adenoid hypertrophy include the clinical history, examination, imaging (eg, plain lateral x-ray), or by nasal endoscopy witch enable direct visualization of the nasal cavity with dynamic evaluation of any nasal airway obstruction.
Objectives :
The aim of this study is to prospectively examine invasive and non-invasive office procedures to assess adenoids hypertrophy, including clinical history, x-ray imaging, and nasal endoscopy.
Methods :
Prospective, observational study in pediatric patients aged 2-18 that will be referred to the otolaryngology pediatric 'Clalit' clinic in Haifa after x-ray imaging and an informed consent.
- Nasal Obstruction Index (NOI) The NOI questionnaire for history and physical exam will be evaluated at the clinic, as described by Paradise grading system.
- Plain lateral x-rays Plain lateral X-rays of the patients will be evaluated only if the patients had them at the time of referral. Adenoidal obstruction will be assessed by Fujioka's Adenoid-Nasopharynx ratio.
- Fiberoptic nasal endoscopy (FNE) Fiberoptic analysis will be done as an office procedure using a 2.4mm Storz nasal flexible endoscope following an application of Lidocaine gel locally into the nostril and on the endoscope distal end. Adenoidal obstruction will be assessed by Parikh grading system.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Haifa, 이스라엘
- Armon Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- age 2-18
- performed lateral cervical radiograph
- nasal obstruction
- signed informed consent by caregiver
Exclusion Criteria:
- previous adenoidectomy
- recent upper airway infection
- anatomic anomaly
- allergic rhinitis
- known obstructive sleep apnea
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Adenoid Size Assessment
기간: baseline
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Adenoid size assessment through a questionaire, physical exam, fiberoptic examination and lateral cervical radiographs.
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baseline
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Efficacy of lateral cervical radiographs and fiberoptic exams
기간: baseline
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A measurement of cases that the exam was not possible to perform or was not in good quality will be done.
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baseline
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Raanan Cohen-Kerem, Md, Carmel Medical Center, Haifa
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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