Assessment of Adenoidal Obstruction in Children : Clinical Signs Versus Flexible Nasal Endoscopy and Roentgenographic Findings
The term adenoids describes lymphoid tissue on the superior and posterior walls of the nasopharynx, and their hypertrophy is a common condition of childhood. When enlarged, adenoids can obstruct the nasopharyngeal airway and cause mouth-breathing, hyponasal voice, and snoring. In more severe cases, obstructive sleep apnea (OSA) may result, which carries potential risk of neurocognitive disturbance, growth failure, and heart-lungs disease. Adenoid hypertrophy can also be associated with otitis media with effusion, possibly through Eustachian tube dysfunction or chronic adenoidal infection.
Methods for identification of adenoid hypertrophy include the clinical history, examination, imaging (eg, plain lateral x-ray), or by nasal endoscopy witch enable direct visualization of the nasal cavity with dynamic evaluation of any nasal airway obstruction.
Objectives :
The aim of this study is to prospectively examine invasive and non-invasive office procedures to assess adenoids hypertrophy, including clinical history, x-ray imaging, and nasal endoscopy.
Methods :
Prospective, observational study in pediatric patients aged 2-18 that will be referred to the otolaryngology pediatric 'Clalit' clinic in Haifa after x-ray imaging and an informed consent.
- Nasal Obstruction Index (NOI) The NOI questionnaire for history and physical exam will be evaluated at the clinic, as described by Paradise grading system.
- Plain lateral x-rays Plain lateral X-rays of the patients will be evaluated only if the patients had them at the time of referral. Adenoidal obstruction will be assessed by Fujioka's Adenoid-Nasopharynx ratio.
- Fiberoptic nasal endoscopy (FNE) Fiberoptic analysis will be done as an office procedure using a 2.4mm Storz nasal flexible endoscope following an application of Lidocaine gel locally into the nostril and on the endoscope distal end. Adenoidal obstruction will be assessed by Parikh grading system.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Haifa, Izrael
- Armon Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- age 2-18
- performed lateral cervical radiograph
- nasal obstruction
- signed informed consent by caregiver
Exclusion Criteria:
- previous adenoidectomy
- recent upper airway infection
- anatomic anomaly
- allergic rhinitis
- known obstructive sleep apnea
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Adenoid Size Assessment
Časové okno: baseline
|
Adenoid size assessment through a questionaire, physical exam, fiberoptic examination and lateral cervical radiographs.
|
baseline
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Efficacy of lateral cervical radiographs and fiberoptic exams
Časové okno: baseline
|
A measurement of cases that the exam was not possible to perform or was not in good quality will be done.
|
baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Raanan Cohen-Kerem, Md, Carmel Medical Center, Haifa
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AdeQ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .