Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Assessment of Adenoidal Obstruction in Children : Clinical Signs Versus Flexible Nasal Endoscopy and Roentgenographic Findings

23. januar 2018 opdateret af: Ohad Ronen, Carmel Medical Center

The term adenoids describes lymphoid tissue on the superior and posterior walls of the nasopharynx, and their hypertrophy is a common condition of childhood. When enlarged, adenoids can obstruct the nasopharyngeal airway and cause mouth-breathing, hyponasal voice, and snoring. In more severe cases, obstructive sleep apnea (OSA) may result, which carries potential risk of neurocognitive disturbance, growth failure, and heart-lungs disease. Adenoid hypertrophy can also be associated with otitis media with effusion, possibly through Eustachian tube dysfunction or chronic adenoidal infection.

Methods for identification of adenoid hypertrophy include the clinical history, examination, imaging (eg, plain lateral x-ray), or by nasal endoscopy witch enable direct visualization of the nasal cavity with dynamic evaluation of any nasal airway obstruction.

Objectives :

The aim of this study is to prospectively examine invasive and non-invasive office procedures to assess adenoids hypertrophy, including clinical history, x-ray imaging, and nasal endoscopy.

Methods :

Prospective, observational study in pediatric patients aged 2-18 that will be referred to the otolaryngology pediatric 'Clalit' clinic in Haifa after x-ray imaging and an informed consent.

  1. Nasal Obstruction Index (NOI) The NOI questionnaire for history and physical exam will be evaluated at the clinic, as described by Paradise grading system.
  2. Plain lateral x-rays Plain lateral X-rays of the patients will be evaluated only if the patients had them at the time of referral. Adenoidal obstruction will be assessed by Fujioka's Adenoid-Nasopharynx ratio.
  3. Fiberoptic nasal endoscopy (FNE) Fiberoptic analysis will be done as an office procedure using a 2.4mm Storz nasal flexible endoscope following an application of Lidocaine gel locally into the nostril and on the endoscope distal end. Adenoidal obstruction will be assessed by Parikh grading system.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

36

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Haifa, Israel
        • Armon Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pediatric patients aged 2-18 with suspected adenoid hypertrophy

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • age 2-18
  • performed lateral cervical radiograph
  • nasal obstruction
  • signed informed consent by caregiver

Exclusion Criteria:

  • previous adenoidectomy
  • recent upper airway infection
  • anatomic anomaly
  • allergic rhinitis
  • known obstructive sleep apnea

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adenoid Size Assessment
Tidsramme: baseline
Adenoid size assessment through a questionaire, physical exam, fiberoptic examination and lateral cervical radiographs.
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Efficacy of lateral cervical radiographs and fiberoptic exams
Tidsramme: baseline
A measurement of cases that the exam was not possible to perform or was not in good quality will be done.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raanan Cohen-Kerem, Md, Carmel Medical Center, Haifa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

18. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø

Abonner