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Assessment of Adenoidal Obstruction in Children : Clinical Signs Versus Flexible Nasal Endoscopy and Roentgenographic Findings

23 janvier 2018 mis à jour par: Ohad Ronen, Carmel Medical Center

The term adenoids describes lymphoid tissue on the superior and posterior walls of the nasopharynx, and their hypertrophy is a common condition of childhood. When enlarged, adenoids can obstruct the nasopharyngeal airway and cause mouth-breathing, hyponasal voice, and snoring. In more severe cases, obstructive sleep apnea (OSA) may result, which carries potential risk of neurocognitive disturbance, growth failure, and heart-lungs disease. Adenoid hypertrophy can also be associated with otitis media with effusion, possibly through Eustachian tube dysfunction or chronic adenoidal infection.

Methods for identification of adenoid hypertrophy include the clinical history, examination, imaging (eg, plain lateral x-ray), or by nasal endoscopy witch enable direct visualization of the nasal cavity with dynamic evaluation of any nasal airway obstruction.

Objectives :

The aim of this study is to prospectively examine invasive and non-invasive office procedures to assess adenoids hypertrophy, including clinical history, x-ray imaging, and nasal endoscopy.

Methods :

Prospective, observational study in pediatric patients aged 2-18 that will be referred to the otolaryngology pediatric 'Clalit' clinic in Haifa after x-ray imaging and an informed consent.

  1. Nasal Obstruction Index (NOI) The NOI questionnaire for history and physical exam will be evaluated at the clinic, as described by Paradise grading system.
  2. Plain lateral x-rays Plain lateral X-rays of the patients will be evaluated only if the patients had them at the time of referral. Adenoidal obstruction will be assessed by Fujioka's Adenoid-Nasopharynx ratio.
  3. Fiberoptic nasal endoscopy (FNE) Fiberoptic analysis will be done as an office procedure using a 2.4mm Storz nasal flexible endoscope following an application of Lidocaine gel locally into the nostril and on the endoscope distal end. Adenoidal obstruction will be assessed by Parikh grading system.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

36

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Haifa, Israël
        • Armon Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Pediatric patients aged 2-18 with suspected adenoid hypertrophy

La description

Inclusion Criteria:

  • age 2-18
  • performed lateral cervical radiograph
  • nasal obstruction
  • signed informed consent by caregiver

Exclusion Criteria:

  • previous adenoidectomy
  • recent upper airway infection
  • anatomic anomaly
  • allergic rhinitis
  • known obstructive sleep apnea

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adenoid Size Assessment
Délai: baseline
Adenoid size assessment through a questionaire, physical exam, fiberoptic examination and lateral cervical radiographs.
baseline

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacy of lateral cervical radiographs and fiberoptic exams
Délai: baseline
A measurement of cases that the exam was not possible to perform or was not in good quality will be done.
baseline

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Raanan Cohen-Kerem, Md, Carmel Medical Center, Haifa

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2013

Première publication (Estimation)

18 octobre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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