- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01976702
Multi-Level HIV Prevention for Pregnant Drug Abusers (PDA)
2017년 1월 10일 업데이트: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
This 5 year study, targeting Pregnant Drug Abusers in treatment, is a randomized trial of an Enhanced Behavioral Skills Training (E-BST) intervention compared to a time-and attention-matched Health Promotion Comparison (HPC) condition.
E-BST is an adaptation of the original BST intervention (Eldridge, St. Lawrence et al., 1997), designed to strengthen relationship-based social competency skills of the original BST that were crucial in sustaining adherence to protective behavior.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
250
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older
- a recent history (within the past year) of using illicit substances
- 12-32 weeks pregnant and not planning to terminate the pregnancy
- able to read English Informed Consent form; understand and provided written informed consent
- have competency in conversational English which is required to complete assessments and to participate in the intervention groups
- have a stable living arrangement and provide contact information
- currently not cognitively impaired since cognitive impairment may compromise the ability to comprehend and participate in the assessment and intervention
- currently not showing symptoms of a major psychiatric disorder/ including psychosis, or a high risk for suicidality
- report at least one episode of unprotected vaginal/anal sex since becoming pregnant
- answer "Yes" to this question: "Do you plan to be in the area for the next 12 months?"
- agree to a urine test at the time of each interview to detect the presence of drugs
Exclusion Criteria:
- under age 18 years
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Enhanced Behavioral Skills Training
The Enhanced Behavioral Skills Training (E-BST) will include four 90-minute group sessions and two 60-minute individual sessions regarding HIV prevention and diminishing risk behavior, enhancing communication skills, improving the use of support services, and enhancing the use of resources in their community.
|
|
|
활성 비교기: Health Promotion Comparison
The Health Promotion Comparison (HPC)condition will receive one video-based HIV prevention session, 3 video-based 90-minute group sessions and an additional 2 60-minute sessions with discussions on relevant topics unrelated to HIV.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Sexual risk behavior
기간: 6 months post intervention
|
Reduction in HIV sex risk and drug abuse behavior among pregnant substance abusers
|
6 months post intervention
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Drug use risk behavior
기간: 6 months post intervention
|
6 months post intervention
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Service utilization, social support, and individual cognitive-behavioral factors
기간: 6 months post intervention
|
6 months post intervention
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 30일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2013년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DESPR DA021521
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