Multi-Level HIV Prevention for Pregnant Drug Abusers (PDA)
10 de enero de 2017 actualizado por: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
This 5 year study, targeting Pregnant Drug Abusers in treatment, is a randomized trial of an Enhanced Behavioral Skills Training (E-BST) intervention compared to a time-and attention-matched Health Promotion Comparison (HPC) condition.
E-BST is an adaptation of the original BST intervention (Eldridge, St. Lawrence et al., 1997), designed to strengthen relationship-based social competency skills of the original BST that were crucial in sustaining adherence to protective behavior.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
250
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older
- a recent history (within the past year) of using illicit substances
- 12-32 weeks pregnant and not planning to terminate the pregnancy
- able to read English Informed Consent form; understand and provided written informed consent
- have competency in conversational English which is required to complete assessments and to participate in the intervention groups
- have a stable living arrangement and provide contact information
- currently not cognitively impaired since cognitive impairment may compromise the ability to comprehend and participate in the assessment and intervention
- currently not showing symptoms of a major psychiatric disorder/ including psychosis, or a high risk for suicidality
- report at least one episode of unprotected vaginal/anal sex since becoming pregnant
- answer "Yes" to this question: "Do you plan to be in the area for the next 12 months?"
- agree to a urine test at the time of each interview to detect the presence of drugs
Exclusion Criteria:
- under age 18 years
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Enhanced Behavioral Skills Training
The Enhanced Behavioral Skills Training (E-BST) will include four 90-minute group sessions and two 60-minute individual sessions regarding HIV prevention and diminishing risk behavior, enhancing communication skills, improving the use of support services, and enhancing the use of resources in their community.
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Comparador activo: Health Promotion Comparison
The Health Promotion Comparison (HPC)condition will receive one video-based HIV prevention session, 3 video-based 90-minute group sessions and an additional 2 60-minute sessions with discussions on relevant topics unrelated to HIV.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sexual risk behavior
Periodo de tiempo: 6 months post intervention
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Reduction in HIV sex risk and drug abuse behavior among pregnant substance abusers
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6 months post intervention
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Drug use risk behavior
Periodo de tiempo: 6 months post intervention
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6 months post intervention
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Service utilization, social support, and individual cognitive-behavioral factors
Periodo de tiempo: 6 months post intervention
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6 months post intervention
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DESPR DA021521
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Ensayos clínicos sobre Enhanced Behavioral Skills Training
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Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichTerminado