Multi-Level HIV Prevention for Pregnant Drug Abusers (PDA)
10 januari 2017 uppdaterad av: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
This 5 year study, targeting Pregnant Drug Abusers in treatment, is a randomized trial of an Enhanced Behavioral Skills Training (E-BST) intervention compared to a time-and attention-matched Health Promotion Comparison (HPC) condition.
E-BST is an adaptation of the original BST intervention (Eldridge, St. Lawrence et al., 1997), designed to strengthen relationship-based social competency skills of the original BST that were crucial in sustaining adherence to protective behavior.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
250
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older
- a recent history (within the past year) of using illicit substances
- 12-32 weeks pregnant and not planning to terminate the pregnancy
- able to read English Informed Consent form; understand and provided written informed consent
- have competency in conversational English which is required to complete assessments and to participate in the intervention groups
- have a stable living arrangement and provide contact information
- currently not cognitively impaired since cognitive impairment may compromise the ability to comprehend and participate in the assessment and intervention
- currently not showing symptoms of a major psychiatric disorder/ including psychosis, or a high risk for suicidality
- report at least one episode of unprotected vaginal/anal sex since becoming pregnant
- answer "Yes" to this question: "Do you plan to be in the area for the next 12 months?"
- agree to a urine test at the time of each interview to detect the presence of drugs
Exclusion Criteria:
- under age 18 years
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Enhanced Behavioral Skills Training
The Enhanced Behavioral Skills Training (E-BST) will include four 90-minute group sessions and two 60-minute individual sessions regarding HIV prevention and diminishing risk behavior, enhancing communication skills, improving the use of support services, and enhancing the use of resources in their community.
|
|
|
Aktiv komparator: Health Promotion Comparison
The Health Promotion Comparison (HPC)condition will receive one video-based HIV prevention session, 3 video-based 90-minute group sessions and an additional 2 60-minute sessions with discussions on relevant topics unrelated to HIV.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sexual risk behavior
Tidsram: 6 months post intervention
|
Reduction in HIV sex risk and drug abuse behavior among pregnant substance abusers
|
6 months post intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Drug use risk behavior
Tidsram: 6 months post intervention
|
6 months post intervention
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Service utilization, social support, and individual cognitive-behavioral factors
Tidsram: 6 months post intervention
|
6 months post intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 oktober 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2013
Första postat (Uppskatta)
6 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2017
Senast verifierad
1 oktober 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DESPR DA021521
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .