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Multi-Level HIV Prevention for Pregnant Drug Abusers (PDA)

2017年1月10日 更新者:National Institute on Drug Abuse (NIDA)
This 5 year study, targeting Pregnant Drug Abusers in treatment, is a randomized trial of an Enhanced Behavioral Skills Training (E-BST) intervention compared to a time-and attention-matched Health Promotion Comparison (HPC) condition. E-BST is an adaptation of the original BST intervention (Eldridge, St. Lawrence et al., 1997), designed to strengthen relationship-based social competency skills of the original BST that were crucial in sustaining adherence to protective behavior.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

250

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

Inclusion Criteria:

  • 18 years of age or older
  • a recent history (within the past year) of using illicit substances
  • 12-32 weeks pregnant and not planning to terminate the pregnancy
  • able to read English Informed Consent form; understand and provided written informed consent
  • have competency in conversational English which is required to complete assessments and to participate in the intervention groups
  • have a stable living arrangement and provide contact information
  • currently not cognitively impaired since cognitive impairment may compromise the ability to comprehend and participate in the assessment and intervention
  • currently not showing symptoms of a major psychiatric disorder/ including psychosis, or a high risk for suicidality
  • report at least one episode of unprotected vaginal/anal sex since becoming pregnant
  • answer "Yes" to this question: "Do you plan to be in the area for the next 12 months?"
  • agree to a urine test at the time of each interview to detect the presence of drugs

Exclusion Criteria:

  • under age 18 years

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Enhanced Behavioral Skills Training
The Enhanced Behavioral Skills Training (E-BST) will include four 90-minute group sessions and two 60-minute individual sessions regarding HIV prevention and diminishing risk behavior, enhancing communication skills, improving the use of support services, and enhancing the use of resources in their community.
有源比较器:Health Promotion Comparison
The Health Promotion Comparison (HPC)condition will receive one video-based HIV prevention session, 3 video-based 90-minute group sessions and an additional 2 60-minute sessions with discussions on relevant topics unrelated to HIV.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Sexual risk behavior
大体时间:6 months post intervention
Reduction in HIV sex risk and drug abuse behavior among pregnant substance abusers
6 months post intervention

次要结果测量

结果测量
大体时间
Drug use risk behavior
大体时间:6 months post intervention
6 months post intervention

其他结果措施

结果测量
大体时间
Service utilization, social support, and individual cognitive-behavioral factors
大体时间:6 months post intervention
6 months post intervention

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年10月1日

初级完成 (实际的)

2011年5月1日

研究完成 (实际的)

2011年5月1日

研究注册日期

首次提交

2013年10月30日

首先提交符合 QC 标准的

2013年10月30日

首次发布 (估计)

2013年11月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年1月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年1月10日

最后验证

2013年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • DESPR DA021521

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