Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multi-Level HIV Prevention for Pregnant Drug Abusers (PDA)

10 stycznia 2017 zaktualizowane przez: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
This 5 year study, targeting Pregnant Drug Abusers in treatment, is a randomized trial of an Enhanced Behavioral Skills Training (E-BST) intervention compared to a time-and attention-matched Health Promotion Comparison (HPC) condition. E-BST is an adaptation of the original BST intervention (Eldridge, St. Lawrence et al., 1997), designed to strengthen relationship-based social competency skills of the original BST that were crucial in sustaining adherence to protective behavior.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • 18 years of age or older
  • a recent history (within the past year) of using illicit substances
  • 12-32 weeks pregnant and not planning to terminate the pregnancy
  • able to read English Informed Consent form; understand and provided written informed consent
  • have competency in conversational English which is required to complete assessments and to participate in the intervention groups
  • have a stable living arrangement and provide contact information
  • currently not cognitively impaired since cognitive impairment may compromise the ability to comprehend and participate in the assessment and intervention
  • currently not showing symptoms of a major psychiatric disorder/ including psychosis, or a high risk for suicidality
  • report at least one episode of unprotected vaginal/anal sex since becoming pregnant
  • answer "Yes" to this question: "Do you plan to be in the area for the next 12 months?"
  • agree to a urine test at the time of each interview to detect the presence of drugs

Exclusion Criteria:

  • under age 18 years

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Enhanced Behavioral Skills Training
The Enhanced Behavioral Skills Training (E-BST) will include four 90-minute group sessions and two 60-minute individual sessions regarding HIV prevention and diminishing risk behavior, enhancing communication skills, improving the use of support services, and enhancing the use of resources in their community.
Aktywny komparator: Health Promotion Comparison
The Health Promotion Comparison (HPC)condition will receive one video-based HIV prevention session, 3 video-based 90-minute group sessions and an additional 2 60-minute sessions with discussions on relevant topics unrelated to HIV.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sexual risk behavior
Ramy czasowe: 6 months post intervention
Reduction in HIV sex risk and drug abuse behavior among pregnant substance abusers
6 months post intervention

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Drug use risk behavior
Ramy czasowe: 6 months post intervention
6 months post intervention

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Service utilization, social support, and individual cognitive-behavioral factors
Ramy czasowe: 6 months post intervention
6 months post intervention

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DESPR DA021521

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z substancjami

Badania kliniczne na Enhanced Behavioral Skills Training

Subskrybuj