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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01984021
Evaluation of the Immediate Effect of Acupuncture on the Upper Trapezius Muscle in Patients With Nonspecific Neck Pain.
2015년 5월 29일 업데이트: Cid André Fidelis de Paula Gomes, University of Nove de Julho
Evaluation of the Immediate Effect of Acupuncture on Pain, Cervical Range of Motion and Electromyographic Activity of the Upper Trapezius Muscle in Patients With Nonspecific Neck Pain: Randomized, Single-blinded, Sham-controlled Study.
The aim of the proposed study is to evaluate the immediate effect of acupuncture on pain, cervical range of motion and electromyographic activity of the upper trapezius muscle in patients with nonspecific neck pain.Twelve patients with nonspecific neck pain and 12 healthy subjects will be enrolled in a randomized, single-blind, crossover study.
Each patient will receive two forms of treatment in random order: a single session of traditional acupuncture and sham acupuncture.
To eliminate carry-over treatment effects, a one-week wash-out period will be respected between sessions.
Surface electromyography will be used to determine motor control in the upper trapezius muscle before and after treatment.
The outcome measures in the group with neck pain will be a numerical pain rating scale (range: 0 [no pain] to 10 [maximum pain]), documentation of the pain area on a body chart and cervical range of motion.
Linear regression analysis will be applied for each individual to investigate associations between the sEMG variables and force (excluding the sixth step).
The slopes of the regression lines will be used to measure the sensitivity of the sEMG variables regarding changes in force.
The Shapiro-Wilk test will be used to test the normality of the data distribution regarding RMS and MDF values in the third and sixth step of the step contraction.
Paired samples (Student's t-test or Wilcoxon test) will be used to test differences between third and sixth contraction step.
A mixed linear model will be used to analyze and compare the sEMG data during sustained contraction (five steps) between pre-acupuncture (EMG-1) and post-acupuncture (EMG-2) evaluations.
These comparisons will demonstrate whether acupoints TE-5 and LI-11 affect the activity of the upper trapezius muscle, as hypothesized.
The pain (NRS, PPT and area) and cervical ROM data collected during the four evaluations will also be compared using a mixed linear model.
The Statistical Package for Social Sciences (SPSS, version 19.0 for Windows) will be employed for the statistical analysis, with the level of significance set to 5% (p < 0.05).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sao Paulo, 브라질, 01415000
- University of Nove de Julho
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- 18 to 40 years
- male and female volunteers
Exclusion Criteria:
- history of neurological disorders
- neck surgery
- chronic neck pain resulting from a traumatic incident
- chronic musculoskeletal condition
- medical diagnosis of fibromyalgia; systemic disease
- connective tissue disorder
- non-tolerance of needles; current pregnancy
- having undergone physical therapy use of analgesic, muscle relaxant.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: traditional acupuncture (tACP)
In the upper trapezius muscle with the greatest area pain and lowest PPT score will be chosen for acupuncture.
Sterile acupuncture needles measuring 0.25 x 13 mm (Suzhou Huanqiu Acupuncture Medical Appliance Co. Ltd.®) will be inserted in TE-5 (located on the dorsal face of the forearm between the radius and ulna 3 cm above the joint line of the wrist) and LI-11 (located at the outermost point of the skinfold of elbow flexion in the direction of the lateral epicondyle of the elbow).
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위약 비교기: sham acupuncture (sACP)
The needles will be inserted 1 cm to the side of TE-5 (located on the dorsal face of the forearm between the radius and ulna 3 cm above the joint line of the wrist) and 1 cm to the side of LI-11 (in the direction of the styloid process of the radius).The acupuncture needles are positioned at different acupoints.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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electromyographic activity
기간: 1 Year
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The EMG signal will be recorded in the dominant upper trapezius muscle in patients with nonspecific neck pain, will be evaluated before and after treatment.
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1 Year
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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cervical range of motion
기간: 1 Year
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A cervical range of motion instrument will be used to determine cervical spine movements.
This instrument is composed of two gravity goniometers and a compass goniometer and has demonstrated to be a reliable tool with adequate validity.
The device will be placed on the top of the head and the patient will be instructed to move the head as far as possible without pain in a standard fashion: right rotation, left rotation, flexion, extension, right lateral flexion and left lateral flexion.
Three trials will be conducted in randomized order for each direction of movement and mean values will be recorded for analysis.
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1 Year
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 13일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
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