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Evaluation of the Immediate Effect of Acupuncture on the Upper Trapezius Muscle in Patients With Nonspecific Neck Pain.

29 maggio 2015 aggiornato da: Cid André Fidelis de Paula Gomes, University of Nove de Julho

Evaluation of the Immediate Effect of Acupuncture on Pain, Cervical Range of Motion and Electromyographic Activity of the Upper Trapezius Muscle in Patients With Nonspecific Neck Pain: Randomized, Single-blinded, Sham-controlled Study.

The aim of the proposed study is to evaluate the immediate effect of acupuncture on pain, cervical range of motion and electromyographic activity of the upper trapezius muscle in patients with nonspecific neck pain.Twelve patients with nonspecific neck pain and 12 healthy subjects will be enrolled in a randomized, single-blind, crossover study. Each patient will receive two forms of treatment in random order: a single session of traditional acupuncture and sham acupuncture. To eliminate carry-over treatment effects, a one-week wash-out period will be respected between sessions. Surface electromyography will be used to determine motor control in the upper trapezius muscle before and after treatment. The outcome measures in the group with neck pain will be a numerical pain rating scale (range: 0 [no pain] to 10 [maximum pain]), documentation of the pain area on a body chart and cervical range of motion. Linear regression analysis will be applied for each individual to investigate associations between the sEMG variables and force (excluding the sixth step). The slopes of the regression lines will be used to measure the sensitivity of the sEMG variables regarding changes in force. The Shapiro-Wilk test will be used to test the normality of the data distribution regarding RMS and MDF values in the third and sixth step of the step contraction. Paired samples (Student's t-test or Wilcoxon test) will be used to test differences between third and sixth contraction step. A mixed linear model will be used to analyze and compare the sEMG data during sustained contraction (five steps) between pre-acupuncture (EMG-1) and post-acupuncture (EMG-2) evaluations. These comparisons will demonstrate whether acupoints TE-5 and LI-11 affect the activity of the upper trapezius muscle, as hypothesized. The pain (NRS, PPT and area) and cervical ROM data collected during the four evaluations will also be compared using a mixed linear model. The Statistical Package for Social Sciences (SPSS, version 19.0 for Windows) will be employed for the statistical analysis, with the level of significance set to 5% (p < 0.05).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Sao Paulo, Brasile, 01415000
        • University of Nove de Julho

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • 18 to 40 years
  • male and female volunteers

Exclusion Criteria:

  • history of neurological disorders
  • neck surgery
  • chronic neck pain resulting from a traumatic incident
  • chronic musculoskeletal condition
  • medical diagnosis of fibromyalgia; systemic disease
  • connective tissue disorder
  • non-tolerance of needles; current pregnancy
  • having undergone physical therapy use of analgesic, muscle relaxant.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: traditional acupuncture (tACP)
In the upper trapezius muscle with the greatest area pain and lowest PPT score will be chosen for acupuncture. Sterile acupuncture needles measuring 0.25 x 13 mm (Suzhou Huanqiu Acupuncture Medical Appliance Co. Ltd.®) will be inserted in TE-5 (located on the dorsal face of the forearm between the radius and ulna 3 cm above the joint line of the wrist) and LI-11 (located at the outermost point of the skinfold of elbow flexion in the direction of the lateral epicondyle of the elbow).
Comparatore placebo: sham acupuncture (sACP)
The needles will be inserted 1 cm to the side of TE-5 (located on the dorsal face of the forearm between the radius and ulna 3 cm above the joint line of the wrist) and 1 cm to the side of LI-11 (in the direction of the styloid process of the radius).The acupuncture needles are positioned at different acupoints.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
electromyographic activity
Lasso di tempo: 1 Year
The EMG signal will be recorded in the dominant upper trapezius muscle in patients with nonspecific neck pain, will be evaluated before and after treatment.
1 Year

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cervical range of motion
Lasso di tempo: 1 Year
A cervical range of motion instrument will be used to determine cervical spine movements. This instrument is composed of two gravity goniometers and a compass goniometer and has demonstrated to be a reliable tool with adequate validity. The device will be placed on the top of the head and the patient will be instructed to move the head as far as possible without pain in a standard fashion: right rotation, left rotation, flexion, extension, right lateral flexion and left lateral flexion. Three trials will be conducted in randomized order for each direction of movement and mean values will be recorded for analysis.
1 Year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

14 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 483712

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