Evaluation of the Immediate Effect of Acupuncture on the Upper Trapezius Muscle in Patients With Nonspecific Neck Pain.
29 de maio de 2015 atualizado por: Cid André Fidelis de Paula Gomes, University of Nove de Julho
Evaluation of the Immediate Effect of Acupuncture on Pain, Cervical Range of Motion and Electromyographic Activity of the Upper Trapezius Muscle in Patients With Nonspecific Neck Pain: Randomized, Single-blinded, Sham-controlled Study.
The aim of the proposed study is to evaluate the immediate effect of acupuncture on pain, cervical range of motion and electromyographic activity of the upper trapezius muscle in patients with nonspecific neck pain.Twelve patients with nonspecific neck pain and 12 healthy subjects will be enrolled in a randomized, single-blind, crossover study.
Each patient will receive two forms of treatment in random order: a single session of traditional acupuncture and sham acupuncture.
To eliminate carry-over treatment effects, a one-week wash-out period will be respected between sessions.
Surface electromyography will be used to determine motor control in the upper trapezius muscle before and after treatment.
The outcome measures in the group with neck pain will be a numerical pain rating scale (range: 0 [no pain] to 10 [maximum pain]), documentation of the pain area on a body chart and cervical range of motion.
Linear regression analysis will be applied for each individual to investigate associations between the sEMG variables and force (excluding the sixth step).
The slopes of the regression lines will be used to measure the sensitivity of the sEMG variables regarding changes in force.
The Shapiro-Wilk test will be used to test the normality of the data distribution regarding RMS and MDF values in the third and sixth step of the step contraction.
Paired samples (Student's t-test or Wilcoxon test) will be used to test differences between third and sixth contraction step.
A mixed linear model will be used to analyze and compare the sEMG data during sustained contraction (five steps) between pre-acupuncture (EMG-1) and post-acupuncture (EMG-2) evaluations.
These comparisons will demonstrate whether acupoints TE-5 and LI-11 affect the activity of the upper trapezius muscle, as hypothesized.
The pain (NRS, PPT and area) and cervical ROM data collected during the four evaluations will also be compared using a mixed linear model.
The Statistical Package for Social Sciences (SPSS, version 19.0 for Windows) will be employed for the statistical analysis, with the level of significance set to 5% (p < 0.05).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sao Paulo, Brasil, 01415000
- University of Nove de Julho
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- 18 to 40 years
- male and female volunteers
Exclusion Criteria:
- history of neurological disorders
- neck surgery
- chronic neck pain resulting from a traumatic incident
- chronic musculoskeletal condition
- medical diagnosis of fibromyalgia; systemic disease
- connective tissue disorder
- non-tolerance of needles; current pregnancy
- having undergone physical therapy use of analgesic, muscle relaxant.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: traditional acupuncture (tACP)
In the upper trapezius muscle with the greatest area pain and lowest PPT score will be chosen for acupuncture.
Sterile acupuncture needles measuring 0.25 x 13 mm (Suzhou Huanqiu Acupuncture Medical Appliance Co. Ltd.®) will be inserted in TE-5 (located on the dorsal face of the forearm between the radius and ulna 3 cm above the joint line of the wrist) and LI-11 (located at the outermost point of the skinfold of elbow flexion in the direction of the lateral epicondyle of the elbow).
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Comparador de Placebo: sham acupuncture (sACP)
The needles will be inserted 1 cm to the side of TE-5 (located on the dorsal face of the forearm between the radius and ulna 3 cm above the joint line of the wrist) and 1 cm to the side of LI-11 (in the direction of the styloid process of the radius).The acupuncture needles are positioned at different acupoints.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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electromyographic activity
Prazo: 1 Year
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The EMG signal will be recorded in the dominant upper trapezius muscle in patients with nonspecific neck pain, will be evaluated before and after treatment.
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1 Year
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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cervical range of motion
Prazo: 1 Year
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A cervical range of motion instrument will be used to determine cervical spine movements.
This instrument is composed of two gravity goniometers and a compass goniometer and has demonstrated to be a reliable tool with adequate validity.
The device will be placed on the top of the head and the patient will be instructed to move the head as far as possible without pain in a standard fashion: right rotation, left rotation, flexion, extension, right lateral flexion and left lateral flexion.
Three trials will be conducted in randomized order for each direction of movement and mean values will be recorded for analysis.
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1 Year
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
14 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 483712
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