Evaluation of the Immediate Effect of Acupuncture on the Upper Trapezius Muscle in Patients With Nonspecific Neck Pain.
29 maj 2015 uppdaterad av: Cid André Fidelis de Paula Gomes, University of Nove de Julho
Evaluation of the Immediate Effect of Acupuncture on Pain, Cervical Range of Motion and Electromyographic Activity of the Upper Trapezius Muscle in Patients With Nonspecific Neck Pain: Randomized, Single-blinded, Sham-controlled Study.
The aim of the proposed study is to evaluate the immediate effect of acupuncture on pain, cervical range of motion and electromyographic activity of the upper trapezius muscle in patients with nonspecific neck pain.Twelve patients with nonspecific neck pain and 12 healthy subjects will be enrolled in a randomized, single-blind, crossover study.
Each patient will receive two forms of treatment in random order: a single session of traditional acupuncture and sham acupuncture.
To eliminate carry-over treatment effects, a one-week wash-out period will be respected between sessions.
Surface electromyography will be used to determine motor control in the upper trapezius muscle before and after treatment.
The outcome measures in the group with neck pain will be a numerical pain rating scale (range: 0 [no pain] to 10 [maximum pain]), documentation of the pain area on a body chart and cervical range of motion.
Linear regression analysis will be applied for each individual to investigate associations between the sEMG variables and force (excluding the sixth step).
The slopes of the regression lines will be used to measure the sensitivity of the sEMG variables regarding changes in force.
The Shapiro-Wilk test will be used to test the normality of the data distribution regarding RMS and MDF values in the third and sixth step of the step contraction.
Paired samples (Student's t-test or Wilcoxon test) will be used to test differences between third and sixth contraction step.
A mixed linear model will be used to analyze and compare the sEMG data during sustained contraction (five steps) between pre-acupuncture (EMG-1) and post-acupuncture (EMG-2) evaluations.
These comparisons will demonstrate whether acupoints TE-5 and LI-11 affect the activity of the upper trapezius muscle, as hypothesized.
The pain (NRS, PPT and area) and cervical ROM data collected during the four evaluations will also be compared using a mixed linear model.
The Statistical Package for Social Sciences (SPSS, version 19.0 for Windows) will be employed for the statistical analysis, with the level of significance set to 5% (p < 0.05).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien, 01415000
- University of Nove de Julho
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- 18 to 40 years
- male and female volunteers
Exclusion Criteria:
- history of neurological disorders
- neck surgery
- chronic neck pain resulting from a traumatic incident
- chronic musculoskeletal condition
- medical diagnosis of fibromyalgia; systemic disease
- connective tissue disorder
- non-tolerance of needles; current pregnancy
- having undergone physical therapy use of analgesic, muscle relaxant.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: traditional acupuncture (tACP)
In the upper trapezius muscle with the greatest area pain and lowest PPT score will be chosen for acupuncture.
Sterile acupuncture needles measuring 0.25 x 13 mm (Suzhou Huanqiu Acupuncture Medical Appliance Co. Ltd.®) will be inserted in TE-5 (located on the dorsal face of the forearm between the radius and ulna 3 cm above the joint line of the wrist) and LI-11 (located at the outermost point of the skinfold of elbow flexion in the direction of the lateral epicondyle of the elbow).
|
|
|
Placebo-jämförare: sham acupuncture (sACP)
The needles will be inserted 1 cm to the side of TE-5 (located on the dorsal face of the forearm between the radius and ulna 3 cm above the joint line of the wrist) and 1 cm to the side of LI-11 (in the direction of the styloid process of the radius).The acupuncture needles are positioned at different acupoints.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
electromyographic activity
Tidsram: 1 Year
|
The EMG signal will be recorded in the dominant upper trapezius muscle in patients with nonspecific neck pain, will be evaluated before and after treatment.
|
1 Year
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
cervical range of motion
Tidsram: 1 Year
|
A cervical range of motion instrument will be used to determine cervical spine movements.
This instrument is composed of two gravity goniometers and a compass goniometer and has demonstrated to be a reliable tool with adequate validity.
The device will be placed on the top of the head and the patient will be instructed to move the head as far as possible without pain in a standard fashion: right rotation, left rotation, flexion, extension, right lateral flexion and left lateral flexion.
Three trials will be conducted in randomized order for each direction of movement and mean values will be recorded for analysis.
|
1 Year
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 november 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2013
Första postat (Uppskatta)
14 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 juni 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 maj 2015
Senast verifierad
1 maj 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 483712
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .