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Lymphocyte Profiles and Activation Status in Patients With Graft-Versus-Host Disease

2015년 2월 26일 업데이트: Samantha Jaglowski, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Lymphocyte Profiles and Activation Status in the Development of Chronic Graft-versus-Host Disease

This research trial studies lymphocyte profiles and activation status in patients with graft-versus-host disease. Studying samples of blood in the laboratory from patients with cancer may help doctors identify and learn more about biomarkers related to graft-versus-host disease.

연구 개요

상세 설명

PRIMARY OBJECTIVES:

I. To explore and assess changes in subsets and activation status of B-, T,-, and natural killer (NK) lymphocytes in peripheral blood following allogeneic stem cell transplant and how they may be associated with clinical events with an ultimate future goal of conducting a larger successor study to identify potential therapeutic targets based on its findings.

SECONDARY OBJECTIVES:

I. To assess the feasibility of obtaining and comparing patients with chronic graft-versus-host disease (cGVHD) with time-matched stem cell transplant (SCT) patients without cGVHD and identify logistical challenges with obtaining and processing samples in each of the subgroups of interest for these analyses.

II. To assess and explore differences in lymphocyte subsets (B-, T-, and NK) between those with vs. without cGVHD.

III. To assess and explore differences in cytokines in patients with cGVHD vs. those without.

IV. To describe lymphocyte subsets and activation and explore how these may be related to specific clinical manifestations of cGVHD.

OUTLINE:

Blood samples are analyzed for activation status of B lymphocytes, T lymphocytes, and NK lymphocytes via flow cytometry, enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA), enzyme-linked immunosorbent spot (ELISPOT), immunoblot, and microarray assays.

연구 유형

관찰

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Patients who have received an autologous stem cell transplant and stem cell transplant at The Ohio State University.

설명

Inclusion Criteria:

  • Allogeneic SCT groups: Patients who have received stem cell transplantation at The Ohio State University are eligible and who are at or beyond day +75 following allogeneic SCT regardless of previous diagnosis of acute or chronic graft-versus-host disease (GVHD)
  • Autologous SCT group: Patients who have received an autologous stem cell transplant at The Ohio State University and who have achieved platelet and neutrophil engraftment

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Allogeneic SCT Groups
Patients who have received stem cell transplantation at The Ohio State University are eligible and who are at or beyond day +75 following allogeneic SCT regardless of previous diagnosis of acute or chronic GVHD.
Blood samples are analyzed for activation status of B lymphocytes, T lymphocytes, and NK lymphocytes via flow cytometry, ELISA, ELISPOT, immunoblot, and microarray assays.
다른 이름들:
  • 실험실 바이오마커 분석
  • Correlatives studies
Autologous SCT group
Patients who have received an autologous stem cell transplant at The Ohio State University and who have achieved platelet and neutrophil engraftment.
Blood samples are analyzed for activation status of B lymphocytes, T lymphocytes, and NK lymphocytes via flow cytometry, ELISA, ELISPOT, immunoblot, and microarray assays.
다른 이름들:
  • 실험실 바이오마커 분석
  • Correlatives studies

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Subsets and activation status of B, T, and NK lymphocytes
기간: Up to 2 months
Side by side box plots with overlaid plotted points will be used to assess potential differences in continuous markers between groups.
Up to 2 months

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Logistical challenges with obtaining and processing samples in each of the subgroups of interest
기간: Up to 2 months
Up to 2 months
Differences in lymphocyte subsets (B, T, and NK) between those with vs. without cGVHD
기간: Up to 2 months
Up to 2 months
Differences in cytokines in patients with cGVHD vs. those without
기간: Up to 2 months
Up to 2 months
Differences in in lymphocyte activation between those with vs. without cGVHD
기간: Up to 2 months
Up to 2 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Samantha Jaglowski, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 14일

처음 게시됨 (추정)

2013년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2015년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OSU-12208
  • NCI-2013-01641 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

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