Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lymphocyte Profiles and Activation Status in Patients With Graft-Versus-Host Disease

26 lutego 2015 zaktualizowane przez: Samantha Jaglowski, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Lymphocyte Profiles and Activation Status in the Development of Chronic Graft-versus-Host Disease

This research trial studies lymphocyte profiles and activation status in patients with graft-versus-host disease. Studying samples of blood in the laboratory from patients with cancer may help doctors identify and learn more about biomarkers related to graft-versus-host disease.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PRIMARY OBJECTIVES:

I. To explore and assess changes in subsets and activation status of B-, T,-, and natural killer (NK) lymphocytes in peripheral blood following allogeneic stem cell transplant and how they may be associated with clinical events with an ultimate future goal of conducting a larger successor study to identify potential therapeutic targets based on its findings.

SECONDARY OBJECTIVES:

I. To assess the feasibility of obtaining and comparing patients with chronic graft-versus-host disease (cGVHD) with time-matched stem cell transplant (SCT) patients without cGVHD and identify logistical challenges with obtaining and processing samples in each of the subgroups of interest for these analyses.

II. To assess and explore differences in lymphocyte subsets (B-, T-, and NK) between those with vs. without cGVHD.

III. To assess and explore differences in cytokines in patients with cGVHD vs. those without.

IV. To describe lymphocyte subsets and activation and explore how these may be related to specific clinical manifestations of cGVHD.

OUTLINE:

Blood samples are analyzed for activation status of B lymphocytes, T lymphocytes, and NK lymphocytes via flow cytometry, enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA), enzyme-linked immunosorbent spot (ELISPOT), immunoblot, and microarray assays.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients who have received an autologous stem cell transplant and stem cell transplant at The Ohio State University.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Allogeneic SCT groups: Patients who have received stem cell transplantation at The Ohio State University are eligible and who are at or beyond day +75 following allogeneic SCT regardless of previous diagnosis of acute or chronic graft-versus-host disease (GVHD)
  • Autologous SCT group: Patients who have received an autologous stem cell transplant at The Ohio State University and who have achieved platelet and neutrophil engraftment

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Allogeneic SCT Groups
Patients who have received stem cell transplantation at The Ohio State University are eligible and who are at or beyond day +75 following allogeneic SCT regardless of previous diagnosis of acute or chronic GVHD.
Inny: Ancillary-Correlative
Blood samples are analyzed for activation status of B lymphocytes, T lymphocytes, and NK lymphocytes via flow cytometry, ELISA, ELISPOT, immunoblot, and microarray assays.
Inne nazwy:
  • laboratoryjna analiza biomarkerów
  • Correlatives studies
Autologous SCT group
Patients who have received an autologous stem cell transplant at The Ohio State University and who have achieved platelet and neutrophil engraftment.
Inny: Ancillary-Correlative
Blood samples are analyzed for activation status of B lymphocytes, T lymphocytes, and NK lymphocytes via flow cytometry, ELISA, ELISPOT, immunoblot, and microarray assays.
Inne nazwy:
  • laboratoryjna analiza biomarkerów
  • Correlatives studies

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subsets and activation status of B, T, and NK lymphocytes
Ramy czasowe: Up to 2 months
Side by side box plots with overlaid plotted points will be used to assess potential differences in continuous markers between groups.
Up to 2 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Logistical challenges with obtaining and processing samples in each of the subgroups of interest
Ramy czasowe: Up to 2 months
Up to 2 months
Differences in lymphocyte subsets (B, T, and NK) between those with vs. without cGVHD
Ramy czasowe: Up to 2 months
Up to 2 months
Differences in cytokines in patients with cGVHD vs. those without
Ramy czasowe: Up to 2 months
Up to 2 months
Differences in in lymphocyte activation between those with vs. without cGVHD
Ramy czasowe: Up to 2 months
Up to 2 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Samantha Jaglowski, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OSU-12208
  • NCI-2013-01641 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak układu krwiotwórczego/chłonnego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj