- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01988701
Lymphocyte Profiles and Activation Status in Patients With Graft-Versus-Host Disease
Lymphocyte Profiles and Activation Status in the Development of Chronic Graft-versus-Host Disease
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
PRIMARY OBJECTIVES:
I. To explore and assess changes in subsets and activation status of B-, T,-, and natural killer (NK) lymphocytes in peripheral blood following allogeneic stem cell transplant and how they may be associated with clinical events with an ultimate future goal of conducting a larger successor study to identify potential therapeutic targets based on its findings.
SECONDARY OBJECTIVES:
I. To assess the feasibility of obtaining and comparing patients with chronic graft-versus-host disease (cGVHD) with time-matched stem cell transplant (SCT) patients without cGVHD and identify logistical challenges with obtaining and processing samples in each of the subgroups of interest for these analyses.
II. To assess and explore differences in lymphocyte subsets (B-, T-, and NK) between those with vs. without cGVHD.
III. To assess and explore differences in cytokines in patients with cGVHD vs. those without.
IV. To describe lymphocyte subsets and activation and explore how these may be related to specific clinical manifestations of cGVHD.
OUTLINE:
Blood samples are analyzed for activation status of B lymphocytes, T lymphocytes, and NK lymphocytes via flow cytometry, enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA), enzyme-linked immunosorbent spot (ELISPOT), immunoblot, and microarray assays.
Tanulmány típusa
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- Allogeneic SCT groups: Patients who have received stem cell transplantation at The Ohio State University are eligible and who are at or beyond day +75 following allogeneic SCT regardless of previous diagnosis of acute or chronic graft-versus-host disease (GVHD)
- Autologous SCT group: Patients who have received an autologous stem cell transplant at The Ohio State University and who have achieved platelet and neutrophil engraftment
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Allogeneic SCT Groups
Patients who have received stem cell transplantation at The Ohio State University are eligible and who are at or beyond day +75 following allogeneic SCT regardless of previous diagnosis of acute or chronic GVHD.
|
Blood samples are analyzed for activation status of B lymphocytes, T lymphocytes, and NK lymphocytes via flow cytometry, ELISA, ELISPOT, immunoblot, and microarray assays.
Más nevek:
|
Autologous SCT group
Patients who have received an autologous stem cell transplant at The Ohio State University and who have achieved platelet and neutrophil engraftment.
|
Blood samples are analyzed for activation status of B lymphocytes, T lymphocytes, and NK lymphocytes via flow cytometry, ELISA, ELISPOT, immunoblot, and microarray assays.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Subsets and activation status of B, T, and NK lymphocytes
Időkeret: Up to 2 months
|
Side by side box plots with overlaid plotted points will be used to assess potential differences in continuous markers between groups.
|
Up to 2 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Logistical challenges with obtaining and processing samples in each of the subgroups of interest
Időkeret: Up to 2 months
|
Up to 2 months
|
Differences in lymphocyte subsets (B, T, and NK) between those with vs. without cGVHD
Időkeret: Up to 2 months
|
Up to 2 months
|
Differences in cytokines in patients with cGVHD vs. those without
Időkeret: Up to 2 months
|
Up to 2 months
|
Differences in in lymphocyte activation between those with vs. without cGVHD
Időkeret: Up to 2 months
|
Up to 2 months
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Samantha Jaglowski, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OSU-12208
- NCI-2013-01641 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hematopoietikus / limfoid rák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Még nincs toborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | HER2-negatív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok