Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lymphocyte Profiles and Activation Status in Patients With Graft-Versus-Host Disease

26 februari 2015 bijgewerkt door: Samantha Jaglowski, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Lymphocyte Profiles and Activation Status in the Development of Chronic Graft-versus-Host Disease

This research trial studies lymphocyte profiles and activation status in patients with graft-versus-host disease. Studying samples of blood in the laboratory from patients with cancer may help doctors identify and learn more about biomarkers related to graft-versus-host disease.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

PRIMARY OBJECTIVES:

I. To explore and assess changes in subsets and activation status of B-, T,-, and natural killer (NK) lymphocytes in peripheral blood following allogeneic stem cell transplant and how they may be associated with clinical events with an ultimate future goal of conducting a larger successor study to identify potential therapeutic targets based on its findings.

SECONDARY OBJECTIVES:

I. To assess the feasibility of obtaining and comparing patients with chronic graft-versus-host disease (cGVHD) with time-matched stem cell transplant (SCT) patients without cGVHD and identify logistical challenges with obtaining and processing samples in each of the subgroups of interest for these analyses.

II. To assess and explore differences in lymphocyte subsets (B-, T-, and NK) between those with vs. without cGVHD.

III. To assess and explore differences in cytokines in patients with cGVHD vs. those without.

IV. To describe lymphocyte subsets and activation and explore how these may be related to specific clinical manifestations of cGVHD.

OUTLINE:

Blood samples are analyzed for activation status of B lymphocytes, T lymphocytes, and NK lymphocytes via flow cytometry, enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA), enzyme-linked immunosorbent spot (ELISPOT), immunoblot, and microarray assays.

Studietype

Observationeel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patients who have received an autologous stem cell transplant and stem cell transplant at The Ohio State University.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Allogeneic SCT groups: Patients who have received stem cell transplantation at The Ohio State University are eligible and who are at or beyond day +75 following allogeneic SCT regardless of previous diagnosis of acute or chronic graft-versus-host disease (GVHD)
  • Autologous SCT group: Patients who have received an autologous stem cell transplant at The Ohio State University and who have achieved platelet and neutrophil engraftment

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Allogeneic SCT Groups
Patients who have received stem cell transplantation at The Ohio State University are eligible and who are at or beyond day +75 following allogeneic SCT regardless of previous diagnosis of acute or chronic GVHD.
Blood samples are analyzed for activation status of B lymphocytes, T lymphocytes, and NK lymphocytes via flow cytometry, ELISA, ELISPOT, immunoblot, and microarray assays.
Andere namen:
  • analyse van biomarkers in het laboratorium
  • Correlatives studies
Autologous SCT group
Patients who have received an autologous stem cell transplant at The Ohio State University and who have achieved platelet and neutrophil engraftment.
Blood samples are analyzed for activation status of B lymphocytes, T lymphocytes, and NK lymphocytes via flow cytometry, ELISA, ELISPOT, immunoblot, and microarray assays.
Andere namen:
  • analyse van biomarkers in het laboratorium
  • Correlatives studies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subsets and activation status of B, T, and NK lymphocytes
Tijdsspanne: Up to 2 months
Side by side box plots with overlaid plotted points will be used to assess potential differences in continuous markers between groups.
Up to 2 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Logistical challenges with obtaining and processing samples in each of the subgroups of interest
Tijdsspanne: Up to 2 months
Up to 2 months
Differences in lymphocyte subsets (B, T, and NK) between those with vs. without cGVHD
Tijdsspanne: Up to 2 months
Up to 2 months
Differences in cytokines in patients with cGVHD vs. those without
Tijdsspanne: Up to 2 months
Up to 2 months
Differences in in lymphocyte activation between those with vs. without cGVHD
Tijdsspanne: Up to 2 months
Up to 2 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Samantha Jaglowski, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

20 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2015

Laatst geverifieerd

1 februari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OSU-12208
  • NCI-2013-01641 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren