- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01988701
Lymphocyte Profiles and Activation Status in Patients With Graft-Versus-Host Disease
Lymphocyte Profiles and Activation Status in the Development of Chronic Graft-versus-Host Disease
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
PRIMARY OBJECTIVES:
I. To explore and assess changes in subsets and activation status of B-, T,-, and natural killer (NK) lymphocytes in peripheral blood following allogeneic stem cell transplant and how they may be associated with clinical events with an ultimate future goal of conducting a larger successor study to identify potential therapeutic targets based on its findings.
SECONDARY OBJECTIVES:
I. To assess the feasibility of obtaining and comparing patients with chronic graft-versus-host disease (cGVHD) with time-matched stem cell transplant (SCT) patients without cGVHD and identify logistical challenges with obtaining and processing samples in each of the subgroups of interest for these analyses.
II. To assess and explore differences in lymphocyte subsets (B-, T-, and NK) between those with vs. without cGVHD.
III. To assess and explore differences in cytokines in patients with cGVHD vs. those without.
IV. To describe lymphocyte subsets and activation and explore how these may be related to specific clinical manifestations of cGVHD.
OUTLINE:
Blood samples are analyzed for activation status of B lymphocytes, T lymphocytes, and NK lymphocytes via flow cytometry, enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA), enzyme-linked immunosorbent spot (ELISPOT), immunoblot, and microarray assays.
Тип исследования
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Allogeneic SCT groups: Patients who have received stem cell transplantation at The Ohio State University are eligible and who are at or beyond day +75 following allogeneic SCT regardless of previous diagnosis of acute or chronic graft-versus-host disease (GVHD)
- Autologous SCT group: Patients who have received an autologous stem cell transplant at The Ohio State University and who have achieved platelet and neutrophil engraftment
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Allogeneic SCT Groups
Patients who have received stem cell transplantation at The Ohio State University are eligible and who are at or beyond day +75 following allogeneic SCT regardless of previous diagnosis of acute or chronic GVHD.
|
Blood samples are analyzed for activation status of B lymphocytes, T lymphocytes, and NK lymphocytes via flow cytometry, ELISA, ELISPOT, immunoblot, and microarray assays.
Другие имена:
|
|
Autologous SCT group
Patients who have received an autologous stem cell transplant at The Ohio State University and who have achieved platelet and neutrophil engraftment.
|
Blood samples are analyzed for activation status of B lymphocytes, T lymphocytes, and NK lymphocytes via flow cytometry, ELISA, ELISPOT, immunoblot, and microarray assays.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Subsets and activation status of B, T, and NK lymphocytes
Временное ограничение: Up to 2 months
|
Side by side box plots with overlaid plotted points will be used to assess potential differences in continuous markers between groups.
|
Up to 2 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Logistical challenges with obtaining and processing samples in each of the subgroups of interest
Временное ограничение: Up to 2 months
|
Up to 2 months
|
|
Differences in lymphocyte subsets (B, T, and NK) between those with vs. without cGVHD
Временное ограничение: Up to 2 months
|
Up to 2 months
|
|
Differences in cytokines in patients with cGVHD vs. those without
Временное ограничение: Up to 2 months
|
Up to 2 months
|
|
Differences in in lymphocyte activation between those with vs. without cGVHD
Временное ограничение: Up to 2 months
|
Up to 2 months
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Samantha Jaglowski, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OSU-12208
- NCI-2013-01641 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .