- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01990508
Randomized Trial of Financial Incentives to Reduce Sugar-sweetened Beverage Purchases by Low-income, Latino Families
2015년 10월 2일 업데이트: Anne N. Thorndike, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Approximately 15% of the US population is enrolled in the Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP), and 50% are children.
Although the goal is to improve nutritional health, preliminary data suggest that enrollment in SNAP is associated with obesity and metabolic risks and that SNAP reimburses $4 billion annually for sugar-sweetened beverages (SSBs).
This pilot project tests an innovative strategy to reduce purchase of non-nutritive, SSBs by low-income families with children by combining targeted point-of-purchase education with a randomized trial of financial incentives to discourage purchase of unhealthy beverages.
The study will take place at a mid-size grocery store that is located in a low-income, Latino community and where 30% of purchases are made with SNAP.
Targeted beverage education will be provided to all study subjects with a traffic-light system to identify healthy and unhealthy beverages at the point-of-purchase.
Individual beverage purchases will be tracked by electronically stored cash register sales.
Supplementary validation of beverage consumption will be assessed by 24 hour dietary recall.
Aim 1 is to conduct a randomized controlled trial to compare purchase and consumption of SSBs by families assigned to a financial incentive to reduce purchase of SSBs with families assigned to control (no incentives).
Aim 2 is to compare the purchase of SSBs by families in both arms during the study period when they are exposed to the traffic-light system to a baseline period prior to traffic-light education.
Results of this project will provide pilot data for larger scale interventions to promote healthy choices among low-income families.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
216
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- purchase >75% of groceries at targeted supermarket (regular customer)
- at least one child <= 18 years old living at home
Exclusion Criteria:
- not fluent in Spanish or English
- no address or phone for contact
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Targeted beverage education and financial incentives
Study subjects receive monthly letters with beverage education and financial incentives for not purchasing sugar-sweetened beverages
|
All beverages in the supermarket will be labeled as red, yellow, or green
|
|
가짜 비교기: Control
Monthly letters with generic nutrition information only
|
All beverages in the supermarket will be labeled as red, yellow, or green
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Purchase of sugar-sweetened beverages
기간: 4 months
|
4 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Consumption of sugar-sweetened beverages
기간: 4 months
|
4 months
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Purchase of red-labeled beverages
기간: 6 months
|
Pre-post evaluation of purchase of red-labeled beverages before and after the labels are in place
|
6 months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anne N Thorndike, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 15일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
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