- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01990508
Randomized Trial of Financial Incentives to Reduce Sugar-sweetened Beverage Purchases by Low-income, Latino Families
2 octobre 2015 mis à jour par: Anne N. Thorndike, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Approximately 15% of the US population is enrolled in the Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP), and 50% are children.
Although the goal is to improve nutritional health, preliminary data suggest that enrollment in SNAP is associated with obesity and metabolic risks and that SNAP reimburses $4 billion annually for sugar-sweetened beverages (SSBs).
This pilot project tests an innovative strategy to reduce purchase of non-nutritive, SSBs by low-income families with children by combining targeted point-of-purchase education with a randomized trial of financial incentives to discourage purchase of unhealthy beverages.
The study will take place at a mid-size grocery store that is located in a low-income, Latino community and where 30% of purchases are made with SNAP.
Targeted beverage education will be provided to all study subjects with a traffic-light system to identify healthy and unhealthy beverages at the point-of-purchase.
Individual beverage purchases will be tracked by electronically stored cash register sales.
Supplementary validation of beverage consumption will be assessed by 24 hour dietary recall.
Aim 1 is to conduct a randomized controlled trial to compare purchase and consumption of SSBs by families assigned to a financial incentive to reduce purchase of SSBs with families assigned to control (no incentives).
Aim 2 is to compare the purchase of SSBs by families in both arms during the study period when they are exposed to the traffic-light system to a baseline period prior to traffic-light education.
Results of this project will provide pilot data for larger scale interventions to promote healthy choices among low-income families.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
216
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- purchase >75% of groceries at targeted supermarket (regular customer)
- at least one child <= 18 years old living at home
Exclusion Criteria:
- not fluent in Spanish or English
- no address or phone for contact
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Targeted beverage education and financial incentives
Study subjects receive monthly letters with beverage education and financial incentives for not purchasing sugar-sweetened beverages
|
All beverages in the supermarket will be labeled as red, yellow, or green
|
|
Comparateur factice: Control
Monthly letters with generic nutrition information only
|
All beverages in the supermarket will be labeled as red, yellow, or green
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Purchase of sugar-sweetened beverages
Délai: 4 months
|
4 months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Consumption of sugar-sweetened beverages
Délai: 4 months
|
4 months
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Purchase of red-labeled beverages
Délai: 6 months
|
Pre-post evaluation of purchase of red-labeled beverages before and after the labels are in place
|
6 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne N Thorndike, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2013
Première publication (Estimation)
21 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 octobre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2015
Dernière vérification
1 octobre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013P001130
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