- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01990508
Randomized Trial of Financial Incentives to Reduce Sugar-sweetened Beverage Purchases by Low-income, Latino Families
perjantai 2. lokakuuta 2015 päivittänyt: Anne N. Thorndike, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Approximately 15% of the US population is enrolled in the Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP), and 50% are children.
Although the goal is to improve nutritional health, preliminary data suggest that enrollment in SNAP is associated with obesity and metabolic risks and that SNAP reimburses $4 billion annually for sugar-sweetened beverages (SSBs).
This pilot project tests an innovative strategy to reduce purchase of non-nutritive, SSBs by low-income families with children by combining targeted point-of-purchase education with a randomized trial of financial incentives to discourage purchase of unhealthy beverages.
The study will take place at a mid-size grocery store that is located in a low-income, Latino community and where 30% of purchases are made with SNAP.
Targeted beverage education will be provided to all study subjects with a traffic-light system to identify healthy and unhealthy beverages at the point-of-purchase.
Individual beverage purchases will be tracked by electronically stored cash register sales.
Supplementary validation of beverage consumption will be assessed by 24 hour dietary recall.
Aim 1 is to conduct a randomized controlled trial to compare purchase and consumption of SSBs by families assigned to a financial incentive to reduce purchase of SSBs with families assigned to control (no incentives).
Aim 2 is to compare the purchase of SSBs by families in both arms during the study period when they are exposed to the traffic-light system to a baseline period prior to traffic-light education.
Results of this project will provide pilot data for larger scale interventions to promote healthy choices among low-income families.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
216
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- purchase >75% of groceries at targeted supermarket (regular customer)
- at least one child <= 18 years old living at home
Exclusion Criteria:
- not fluent in Spanish or English
- no address or phone for contact
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Targeted beverage education and financial incentives
Study subjects receive monthly letters with beverage education and financial incentives for not purchasing sugar-sweetened beverages
|
All beverages in the supermarket will be labeled as red, yellow, or green
|
|
Huijausvertailija: Control
Monthly letters with generic nutrition information only
|
All beverages in the supermarket will be labeled as red, yellow, or green
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Purchase of sugar-sweetened beverages
Aikaikkuna: 4 months
|
4 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Consumption of sugar-sweetened beverages
Aikaikkuna: 4 months
|
4 months
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Purchase of red-labeled beverages
Aikaikkuna: 6 months
|
Pre-post evaluation of purchase of red-labeled beverages before and after the labels are in place
|
6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anne N Thorndike, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 21. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 6. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013P001130
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .