- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01990508
Randomized Trial of Financial Incentives to Reduce Sugar-sweetened Beverage Purchases by Low-income, Latino Families
2 października 2015 zaktualizowane przez: Anne N. Thorndike, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Approximately 15% of the US population is enrolled in the Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP), and 50% are children.
Although the goal is to improve nutritional health, preliminary data suggest that enrollment in SNAP is associated with obesity and metabolic risks and that SNAP reimburses $4 billion annually for sugar-sweetened beverages (SSBs).
This pilot project tests an innovative strategy to reduce purchase of non-nutritive, SSBs by low-income families with children by combining targeted point-of-purchase education with a randomized trial of financial incentives to discourage purchase of unhealthy beverages.
The study will take place at a mid-size grocery store that is located in a low-income, Latino community and where 30% of purchases are made with SNAP.
Targeted beverage education will be provided to all study subjects with a traffic-light system to identify healthy and unhealthy beverages at the point-of-purchase.
Individual beverage purchases will be tracked by electronically stored cash register sales.
Supplementary validation of beverage consumption will be assessed by 24 hour dietary recall.
Aim 1 is to conduct a randomized controlled trial to compare purchase and consumption of SSBs by families assigned to a financial incentive to reduce purchase of SSBs with families assigned to control (no incentives).
Aim 2 is to compare the purchase of SSBs by families in both arms during the study period when they are exposed to the traffic-light system to a baseline period prior to traffic-light education.
Results of this project will provide pilot data for larger scale interventions to promote healthy choices among low-income families.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
216
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- purchase >75% of groceries at targeted supermarket (regular customer)
- at least one child <= 18 years old living at home
Exclusion Criteria:
- not fluent in Spanish or English
- no address or phone for contact
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Targeted beverage education and financial incentives
Study subjects receive monthly letters with beverage education and financial incentives for not purchasing sugar-sweetened beverages
|
All beverages in the supermarket will be labeled as red, yellow, or green
|
Pozorny komparator: Control
Monthly letters with generic nutrition information only
|
All beverages in the supermarket will be labeled as red, yellow, or green
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Purchase of sugar-sweetened beverages
Ramy czasowe: 4 months
|
4 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Consumption of sugar-sweetened beverages
Ramy czasowe: 4 months
|
4 months
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Purchase of red-labeled beverages
Ramy czasowe: 6 months
|
Pre-post evaluation of purchase of red-labeled beverages before and after the labels are in place
|
6 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Anne N Thorndike, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 listopada 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 października 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 października 2015
Ostatnia weryfikacja
1 października 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013P001130
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapobieganie otyłości
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy