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Randomized Trial of Financial Incentives to Reduce Sugar-sweetened Beverage Purchases by Low-income, Latino Families

2 de octubre de 2015 actualizado por: Anne N. Thorndike, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Approximately 15% of the US population is enrolled in the Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP), and 50% are children. Although the goal is to improve nutritional health, preliminary data suggest that enrollment in SNAP is associated with obesity and metabolic risks and that SNAP reimburses $4 billion annually for sugar-sweetened beverages (SSBs). This pilot project tests an innovative strategy to reduce purchase of non-nutritive, SSBs by low-income families with children by combining targeted point-of-purchase education with a randomized trial of financial incentives to discourage purchase of unhealthy beverages. The study will take place at a mid-size grocery store that is located in a low-income, Latino community and where 30% of purchases are made with SNAP. Targeted beverage education will be provided to all study subjects with a traffic-light system to identify healthy and unhealthy beverages at the point-of-purchase. Individual beverage purchases will be tracked by electronically stored cash register sales. Supplementary validation of beverage consumption will be assessed by 24 hour dietary recall. Aim 1 is to conduct a randomized controlled trial to compare purchase and consumption of SSBs by families assigned to a financial incentive to reduce purchase of SSBs with families assigned to control (no incentives). Aim 2 is to compare the purchase of SSBs by families in both arms during the study period when they are exposed to the traffic-light system to a baseline period prior to traffic-light education. Results of this project will provide pilot data for larger scale interventions to promote healthy choices among low-income families.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

216

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • purchase >75% of groceries at targeted supermarket (regular customer)
  • at least one child <= 18 years old living at home

Exclusion Criteria:

  • not fluent in Spanish or English
  • no address or phone for contact

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Targeted beverage education and financial incentives
Study subjects receive monthly letters with beverage education and financial incentives for not purchasing sugar-sweetened beverages
All beverages in the supermarket will be labeled as red, yellow, or green
Comparador falso: Control
Monthly letters with generic nutrition information only
All beverages in the supermarket will be labeled as red, yellow, or green

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Purchase of sugar-sweetened beverages
Periodo de tiempo: 4 months
4 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Consumption of sugar-sweetened beverages
Periodo de tiempo: 4 months
4 months

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Purchase of red-labeled beverages
Periodo de tiempo: 6 months
Pre-post evaluation of purchase of red-labeled beverages before and after the labels are in place
6 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Anne N Thorndike, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de noviembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2013P001130

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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