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비침습성 SpHb 특성 분석에서 Pulse CO-Oximetry 기술의 정확도

2025년 4월 7일 업데이트: University of California, Davis

다양한 수술 사례에서 Pulse CO-Oximetry 기술로 측정된 비침습적 헤모글로빈(SpHb) 특성을 규명하는 전향적 관찰 연구

이 프로토콜은 모니터 알고리즘의 정확도를 더욱 개선하는 데 사용할 데이터 수집을 지원하기 위한 Masimo의 요청입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 구체적인 목표는 수술 중 Masimo의 비침습적 Rainbow SpHb 기술을 특징짓는 데이터를 수집하는 것입니다. 목적은 Masimo Rainbow 기술을 수술 중 채취한 동맥혈 샘플과 비교하는 것입니다. 동맥혈 샘플의 헤모글로빈 농도는 현장 및/또는 후원자의 실험실에서 표준 혈액 분석기를 사용하여 측정됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

621

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Sacramento, California, 미국, 95817
        • UC Davis Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

선택적 수술이 예정된 환자.

설명

포함 기준:

  • 동맥압 모니터링이 필요한 선택적 수술이 예정된 환자

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 임신
  • 죄수

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Masimo Rainbow 기술과 수술 중 채취한 동맥혈 샘플의 비교
기간: 5년
표준, 실험실 기반, 헤모글로빈 측정과 동시 SpHb 사이의 상관관계.
5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, Davis

수사관

  • 수석 연구원: Neal Fleming, M.D., Ph.D., Professor, Director, Cardiovascular and Thoracic Anesthesiology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 11월 26일

기본 완료 (실제)

2024년 10월 21일

연구 완료 (실제)

2024년 10월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 21일

처음 게시됨 (추정된)

2013년 11월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 494171

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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