Noggrannhet hos Pulse CO-Oximetry Technology för att karakterisera icke-invasiv SpHb
7 april 2025 uppdaterad av: University of California, Davis
Prospektiv observationsstudie som karakteriserar icke-invasivt hemoglobin (SpHb) mätt med CO-pulsoximetriteknik i en mängd olika kirurgiska fall
Detta protokoll är en begäran från Masimo att hjälpa till med insamlingen av data som ska användas för att ytterligare förfina noggrannheten hos monitorns algoritm.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det specifika syftet med denna studie är att samla in data för att karakterisera Masimos icke-invasiva Rainbow SpHb-teknologi under operationer.
Syftet är att jämföra Masimo Rainbow-tekniken med arteriella blodprover tagna under operationen.
Hemoglobinkoncentrationer i arteriella blodprover kommer att mätas med hjälp av standardblodanalysatorer på plats och/eller sponsorns laboratorium.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
621
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
- UC Davis Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter schemalagda för elektiv operation.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter schemalagda för elektiv kirurgi som kräver intraarteriell tryckövervakning
Exklusions kriterier:
- Ålder mindre än 18 år
- Graviditet
- Fångar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av Masimo Rainbow-teknik med arteriella blodprover tagna under operation
Tidsram: Fem år
|
Korrelation mellan standard, labbbaserad, hemoglobinmätning och samtidig SpHb.
|
Fem år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Neal Fleming, M.D., Ph.D., Professor, Director, Cardiovascular and Thoracic Anesthesiology
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 november 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
21 oktober 2024
Avslutad studie (Faktisk)
21 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 november 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2013
Första postat (Beräknad)
28 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2025
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 494171
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .