Precisão da Tecnologia de CO-Oximetria de Pulso na Caracterização de SpHb Não Invasiva
7 de abril de 2025 atualizado por: University of California, Davis
Estudo Observacional Prospectivo Caracterizando a Hemoglobina Não Invasiva (SpHb) Medida com Tecnologia de CO-Oximetria de Pulso em uma Variedade de Casos Cirúrgicos
Este protocolo é uma solicitação da Masimo para auxiliar na coleta de dados a serem usados para refinar ainda mais a precisão do algoritmo do monitor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo específico deste estudo é coletar dados para caracterizar a tecnologia não invasiva Rainbow SpHb da Masimo durante as cirurgias.
O objetivo é comparar a tecnologia Masimo Rainbow com amostras de sangue arterial coletadas durante a cirurgia.
As concentrações de hemoglobina nas amostras de sangue arterial serão medidas usando analisadores de sangue padrão no local e/ou no laboratório do patrocinador.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
621
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- UC Davis Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes agendados para cirurgia eletiva.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para cirurgia eletiva que requerem monitoramento da pressão intra-arterial
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos
- Gravidez
- Prisioneiros
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparação da tecnologia Masimo Rainbow com amostras de sangue arterial coletadas durante a cirurgia
Prazo: Cinco anos
|
Correlação entre medição de hemoglobina padrão, baseada em laboratório e SpHb concomitante.
|
Cinco anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neal Fleming, M.D., Ph.D., Professor, Director, Cardiovascular and Thoracic Anesthesiology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de novembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
21 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
21 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimado)
28 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 494171
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .